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QC专员

羿尊生物医药(浙江)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责并确保按GMP及本公司质量标准对半成品、成品及相关产品进行检测、记录和数据分析;

2. 负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结,确保产品与项目及时完成;

3. 参与变更申请及支持工作,报告异常事件(偏差、OOS/OOT、投诉等)和参与调查,并执行适当的纠正与预防措施(CAPA);

4. 参与内审与外部审计,整改不足项;

5. 在上级指导下起草本岗位技术文件,管理文件和记录并执行;

6. 参与项目营运中的分析支持,检验方法确认/转移工作;在上级的指导下参与解决复杂的技术问题;

7. 负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性;

8. 做好领导交办的其他工作。

任职资格:

1. 药物分析、微生物、药学、化学相关专业,本科及以上学历;

2. 2年以上相关分析工作经验;熟悉实验室基本单元操作和各类分析仪器操作;

3. 熟悉GMP规范及要求,熟悉各国药典要求,熟知药检工作程序;

4. 工作认真细致,态度端正,积极向上,较强的执行力和分析能力,具有良好的职业道德和团队协作精神。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量

公司介绍

       羿尊生物发源于世界知名的医药研究中心,拥有肿瘤免疫细胞治疗的国际领先技术;公司立足精准医学产业,致力于开发创新型免疫细胞治疗技术何产品,其中包括:VAC-T/NK-T/CAR-T/TCR-T各类免疫细胞产品,免疫监测试剂,药用重组蛋白等,用于治疗目前传统医学无法治愈的严重疾病:恶行肿瘤,自身免疫性疾病和病毒感染性疾病。
       公司创世团队来自美国弗莱德.哈钦森癌症研究中心,华盛顿大学,复旦大学等国内外知名高校和医学机构,拥有完整精准医学产业额技术储备和强大研发能力;团队成员聚焦未来医学,开拓创新,立志开发精准医学最前沿的技术和细胞药物,为患者接触病痛,铸就生命的希望。

联系方式

  • 公司地址:地址:span滨安路658号1号楼208室