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QA (职位编号:9)

杭州百诚医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发人员

职位描述

1、负责公司执行文件的发放与收回、过期文件销毁、复印登记、各部门文件复审登记、更新文件目录等;

2、对原始记录、研究报告、验证报告进行一致性审核;

3、对研发过程包括合成、制剂、质量部门进行日常监督检查,检查人员操作规范性、记录台账使用规范性等;

4、对数据完整性进行检查,对网络版工作站的软件审计追踪情况进行检查;

5、对异常情况进行跟踪汇总,对偏差及时汇报质量负责人;对纠正预防措施的执行情况进行跟踪。


任职要求:

1、药学或相关专业本科以上学位,2年以上QA工作经历或质量管理经验;

2、熟悉办公软件,有Lims和统计学经验的优先;熟悉医药研发企业业务和运营流程;

3、对技术和质量体系有综合管理和组织协调能力;有偏差处理、CAPA、变更等质量活动的经验;

4、细心、敬业、抗压、有责任心,具有良好的团队协作精神与解决问题的能。


公司介绍

    杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市滨江区,是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务,还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。
    公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,主要检测设备均经过验证,并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产,从分析方法开发、验证到稳定性试验,包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验,直至项目注册一站式服务和一体化平台。
     公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系,让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇:五险一金,补充医疗保险,带薪年休假,节假日福利,专业培训,双休,项目奖金等,欢迎医药专业研发人才加入百诚医药!
    
工作地址:杭州市滨江区

联系方式

  • 公司地址:临平区百诚医药研发中心 (邮编:310052)