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质量研究工程师

海南普利制药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.3万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责


1、负责涉及的产品质量研究,包括检测方法的开发,质量标准草案制定和完整方法学验证;

2、完成项目的质量研究方案和报告;

3、同步完成项目放大时的标准转移和工艺验证、清洁验证样品检测;

4、完成药品注册资料CTD格式中质量标准相关章节内容的撰写。


岗位要求


1、药分、分析化学等相关专业,硕士及以上学历;

2、具备药品研发质量研究2年以上工作经验;

3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发质量研究指南;

4、有欧美注册质量研究经验者优先。


福利待遇:

1、享受五险一金、法定节假日、带薪年假、带薪病假、过节费、高温补贴、年度体检等福利。

2、享受春节、端午、中秋节、三八节等节日福利慰问礼品,享受生日party、生日礼券、结婚生子礼金等福利。

3、参与有奖趣味运动会、户外拓展、演讲比赛、才艺大赛等丰富多彩的团建活动,全面施展才华,平衡工作与生活 。

职业发展:

(1)完善的带薪培训:岗前培训、衔接培训、管理能力培训等专业培训,即使你以前没有任何工作经验也可以通过努力成为制药领域专业达人.

(2)职业通道

专业路线:助理工程师→工程师→中级工程师→高级工程师

管理路线:工程师→工程师主管→制剂经理→总监


上班地址:杭州市余杭区新洲路78号

交通指引:

新丝路新洲路口:可乘767/755/780

新丝路五洲路口:可乘767/775/780

地铁:乘地铁1号线至临平地铁站,再转乘公交车至新丝路新洲路口

公司介绍

普利药业(集团)始建于1992年,是深交所创业板上市企业(股票代码:300630);企业基本信息如下:

一、公司基本概况

◆ 集团总部坐标:杭州

◆ 集团下属机构:药物研究所(杭州)、销售公司(杭州)、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂(筹)

◆ 化学成品药(及配套原料药):缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。

◆ 员工规模:集团拥有1000多位员工。

◆ 2018年销售额:6.23亿人民币

◆ 国际GMP认证:海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证;杭州工厂通过欧盟GMP审计。

 

二、下属机构介绍

◆ 普利杭州工厂:制剂工厂,国家2025特色儿童药基地

◆ 普利海口工厂:制剂工厂,国家工信部智能制造示范项目

◆ 普利安庆工厂:国际化高端原料药生产基地

 

三、公司产品与销售布局介绍

◆ 产品适应症聚焦领域:解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等

◆ 口服剂型主要产品(现金流产品):地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊

◆ 注射剂主要产品(欧盟、美国批准品种):阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫

◆ 国内销售布局:2000多家代理商;3500家的二、三级医院;30000多家社区医院及药房

◆ 国际销售布局:面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。

联系方式

  • Email:hnpolyhr@hnpoly.com
  • 公司地址:地址:span北京市