杭州招聘

岗位职责：

1、负责管理部门涉及的产品质量研究，包括检测方法开发，质量标准草案制定和完整方法学验证；

2、负责部门员工的培训和日常工作安排；

3、指导下属完成具体项目的质量研究研发方案和报告；

4、负责项目放大时与工厂的质量标准转移工作；

5、负责项目完成时本部门研究涉及的CTD注册资料撰写与复核。

岗位要求：

1、分析化学、药学等相关专业毕业，硕士及以上学历；

2、具有药厂QC或研发QC经理职务二年以上工作经验，参与过GMP认证，熟悉GMP相关规范；

3、熟悉方法学的开发和验证，个性稳重、细心，有良好的交流沟通能力和管理能力；

4、熟悉质量部门SOP文件编写，精通各种分析仪器、检测设备的操作；

5、有FDA或欧盟认证经验者优先

普利药业（集团）始建于1992年，是深交所创业板上市企业（股票代码：300630）；企业基本信息如下：

一、公司基本概况

◆ 集团总部坐标：杭州

◆ 集团下属机构：药物研究所（杭州）、销售公司（杭州）、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂（筹）

◆ 化学成品药(及配套原料药）：缓控释制剂&掩味&冻干等制剂。

◆ 员工规模：集团拥有1000多位员工。

◆ 2018年销售额：6.23亿人民币

◆ 国际GMP认证：海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证；杭州工厂通过欧盟GMP审计。

 

二、下属机构介绍

◆ 普利杭州工厂：制剂工厂，国家2025特色儿童药基地

◆ 普利海口工厂：制剂工厂，国家工信部智能制造示范项目

◆ 普利安庆工厂：国际化高端原料药生产基地

 

三、公司产品与销售布局介绍

◆ 产品适应症聚焦领域：解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等

◆ 口服剂型主要产品（现金流产品）：地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊

◆ 注射剂主要产品（欧盟、美国批准品种）：阿奇霉素、左乙拉西坦 、更昔洛韦钠 、泮托拉唑钠 、依替巴肽、伏立康挫

◆ 国内销售布局：2000多家代理商；3500家的二、三级医院；30000多家社区医院及药房

◆ 国际销售布局：面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区。