杭州招聘

岗位职责：

一：负责外来文件及各类标准等的收集；

二： 负责文件和记录的发放、回收、存档和销毁工作；

三：负责本部门质量文件的制订、修订、审核；

四：负责文件、设计稿的生效；

五：负责部分封样制作；

六：负责封样的发放、回收、存档和销毁工作；

七：各类变更管理；

八：协调、配合客户审计及第三方或主管行政部门的审查；

九：负责在成品放行前，审核所有的批生产记录和化验室检验记录。

任职要求：

一：大专以上学历，食品药品及生物相关专业；

二：熟悉ISO质量管理体系，有工作经验者优先；

三：熟练运用office软件；

四：英语良好。

杭州奥泰生物技术有限公司是一家坐落于***开发区——杭州经济技术开发区（下沙）医药园区的高新科技技术企业。 现有厂房及办公用房28000平方米。通过国家食品药品监督管理局审核认定的GMP 车间具备500平方米的10万级洁净车间和2500平方米的现代化的调试，装配，和包装车间。其总设计产能达到2亿人份。
公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。公司已通过了欧洲TUV的ISO13485：2003质量管理体系认证，并且多项产品已获欧洲CE注册。主导产品为快速诊断产品，包括健康、***、毒品、肿瘤、心血管等五大系列，畅销全球100多个国家和地区。 目前公司已拥有20项专利。
公司拥有强大的科研开发和技术创新能力，在胶体金、乳胶等标记技术，单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。