杭州招聘

岗位职责：

1、维护和完善公司质量体系，确保产品质量有效控制。

2、制定及监督各种原材料、半成品及成品的检验程序及活动。

3、组织不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及评审。

4、负责产品质量数据的收集与汇总，对检验报告数据的最终结果负责。

5、及时了解医疗器械法规变化，确保公司运营的合规性。

6、向管代报告产品质量和体系运行情况，推动重大质量问题和不合格项的解决。

7、负责组织医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。

8、担任公司内审员，参与、组织、协调内外部体系审核。

任职要求：

1、大专及以上学历，理工科相关专业。

2、良好的沟通与表达能力，学习能力强，团队合作意识；

3、熟悉医疗器械、体外诊断行业等法规及行业知识；

        杭州比格飞序生物科技有限公司坐落于美丽的杭州未来科技城，是一家专注于基因检测的国家高新技术企业，致力于成为覆盖生命全过程的基因检测技术引领者。拥有近20年基因检测相关仪器软硬件开发、试剂研发、仪器试剂生产制造经验的超强团队，专注于分子POCT及中高端基因检测技术（数字PCR、纳米孔测序等），以高性价比及核心专利技术构建的仪器试剂为核心，配套全行业首家应用的物联网模块、智能仪器试剂数据管理平台，形成完整的自动化、智能化、工业化客户解决方案。主要产品有：分子诊断基础仪器及试剂产品（核酸提取、定性PCR、定量PCR等），分子诊断POCT仪器及试剂产品，分子诊断高通量全自动仪器及试剂产品（工作站），物联网仪器及数据管理平台等。比格飞序的宗旨是：专注核心技术，成就经典品质，坚持严谨求是的工作作风，积极创新，为客户提供值得信赖的分子诊断产品，在生命科学及医疗健康领域成为世界一流的公司。