杭州招聘

岗位职责：
1. 根据产品的规格要求和测试用例，以及同类型产品相关性能表现和相关经验，进行验证项目RFQ评估；
2. 根据新品验证需求，制定相关测试验证以及确认计划，负责实施整个产品的设计验证以及确认工作；
3. 对验证结果进行判定，输出整体验证报告，对产品整体性能进行判定，协调分析功能异常或不良原因，并追踪改善进展，确认验证失效项的有效改善样的改善效果；
4. 对产品设计变更和新组件变更实施设计验证，判定与产品功能和性能相关的符合性；
5. 对新技术或新产品开发过程中出现的疑难问题，进行专题深入展开和平台推进，进行分析研究和改善达成；
6. 其它研发设计相关性工作，包括但不限于技术开发、技术验证、技术评估、及发明专利撰写等。
任职要求：
1. 大专或以上学历，光学、电子、仪器/仪表、机械、自动化等理工科相关专业毕业；
2. 了解ISO 13485以及IEC 60601者优先；
3. 熟悉产品设计和工艺流程，了解设计验证流程

4. 有医疗行业背景者优先

上海艾康特医疗科技有限公司成立于2018年7月，位于上海闵行区浦江漕河泾双创园。公司聚焦于眼科接触镜领域，主要通过计算机辅助以及高透氧高分子聚合物生物相容材料，研发和生产微米水平精准个性化眼科接触镜，产品包括用于青少年近视矫正与防控的透气性硬性角膜塑形镜（OK镜）、用于高度近视青少年的硬性离焦角膜接触镜、用于特殊角膜视力矫正同时治疗眼表疾病的巩膜镜，其中硬性离焦角膜接触镜和巩膜镜填补中国市场空白；

公司产品属于三类医疗器械，公司拥有在医疗器械的生产、质量和设计开发具有丰富经验的专业团队；公司拥有配置完备的医疗器械生产、研发设施；公司依照ISO13485国际标准和《医疗器械生产质量管理规范》建立完善的质量管理体系；

公司致力于通过全球领先的接触镜技术，成为全球眼科接触镜领域的全套方案提供者，切实造福中国的广大患者。