医学项目经理(PM)
广东中昊药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:项目管理
职位描述
1、负责公司产品的上市后临床试验,并起草国内临床方案以及SOP等其他临床文件;
2、负责筛选国内临床基地,并申请医疗机构伦理委员会通过;
3、负责与研究各方进行沟通,规范临床检查过程,保证临床研究按照预定方案,确保临床试验数据真实准确,完整无误;
4、维护主要临床研究负责专家,合作基地建设与维护、专家库建设,确保研究方案的顺利沟通实施;
5、负责临床数据收集、协助完成统计、以及整理汇总临床报告;
6、参与起草基础试验方案及相关外界试验机构沟通,确保实验有效;
7、负责所需的临床文献检索及文献汇编及公司内部宣传培训临床知识;
8、负责非推广医院或学会合作项目的设计、执行和落地;
19、完成上级交办的其他事宜。
岗位基本要求:
1、临床医学、公共卫生、卫生统计学、药理学等专业本科或以上学历;
2、从事医院临床工作、上市后临床研究或同岗位工作经验优先,有独立开展临床项目的能力;
3、熟悉药品GCP法规要求,了解产品注册对临床的要求;
4、掌握卫生统计学及医学基础知识,英文读写熟练;
5、性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强,能适应出差;
6、良好的职业道德素养。
职能类别:项目管理
公司介绍
广东中昊药业有限公司(以下简称重中昊药业或公司)是由国际一流的医药研发专家和投资团队共同创办的致力于皮肤病领域新药研发和制造的高新医药企业,为创业板上市公司冠昊生物科技股份有限公司(股票代码:300238)旗下控股子公司。
公司整体架构完备,全面覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程,具有“一条龙”式的完备的产业转化能力和市场运营能力。北京文丰天济医药作为研发中心主要负责公司新产品开发和知识产权维护工作。公司在广东省中山市建有生产基地,拥有符合GMP标准的生产车间以及完整的质量管理体系,主要负责公司产品的产业化和生产制造。公司在广州设有营销分公司,主要负责公司产品的产品服务、市场推广和销售工作。
公司现阶段的主要产品为拥有完全自主知识产权的国家一类新药“苯烯莫德”。苯烯莫德是世界***的新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的新型小分子化学药,是***皮肤芳香烃受体(AhR)激动剂,在同一领域具国际领先水平,已被列为国家科技部“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。
公司于2009年获得苯烯莫德乳膏针对银屑病适应症的临床试验批件,在北京大学人民医院等24家大型医院完成了临床Ⅰ-Ⅲ期试验和产业化的全部研发工作。临床结果显示,苯烯莫德治疗银屑病具有治疗效果好、不良反应小等优势,不仅疗效优于行业“金标准”,而且具有停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效等特点。目前苯烯莫德乳膏已经完成产业化前的全部研发和准备,预计将于近期实现产品上市,为广大银屑病患者造福。
中昊药业将发展成为专注于创新药物研发、产业化和市场化等垂直领域的整合,致力于服务生命科技与人类健康的卓越公司。秉承正心诚意经营,传递世间正能量,贡献社会而实现可持续发展。
公司整体架构完备,全面覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程,具有“一条龙”式的完备的产业转化能力和市场运营能力。北京文丰天济医药作为研发中心主要负责公司新产品开发和知识产权维护工作。公司在广东省中山市建有生产基地,拥有符合GMP标准的生产车间以及完整的质量管理体系,主要负责公司产品的产业化和生产制造。公司在广州设有营销分公司,主要负责公司产品的产品服务、市场推广和销售工作。
公司现阶段的主要产品为拥有完全自主知识产权的国家一类新药“苯烯莫德”。苯烯莫德是世界***的新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的新型小分子化学药,是***皮肤芳香烃受体(AhR)激动剂,在同一领域具国际领先水平,已被列为国家科技部“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。
公司于2009年获得苯烯莫德乳膏针对银屑病适应症的临床试验批件,在北京大学人民医院等24家大型医院完成了临床Ⅰ-Ⅲ期试验和产业化的全部研发工作。临床结果显示,苯烯莫德治疗银屑病具有治疗效果好、不良反应小等优势,不仅疗效优于行业“金标准”,而且具有停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效等特点。目前苯烯莫德乳膏已经完成产业化前的全部研发和准备,预计将于近期实现产品上市,为广大银屑病患者造福。
中昊药业将发展成为专注于创新药物研发、产业化和市场化等垂直领域的整合,致力于服务生命科技与人类健康的卓越公司。秉承正心诚意经营,传递世间正能量,贡献社会而实现可持续发展。
联系方式
- 公司地址:天津静海区等