杭州招聘

岗位职责：
1、负责医疗器械产品质量管理，组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行；
2、负责医疗器械质量管理体系的建立，运行，维护；
3、负责收集与医疗器械生产、经营相关的法律、法规等有关规定、实施动态管理；
4、组织内部自检（内部审计）完成自检报告，并监督检查改进和落实情况；
5、负责供应商、客户资质审核；
6、组织验证、效准相关设施设备；
7、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；
8、组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训；

任职要求：
1、熟悉GMP系统，ISO13485(医疗器械质量管理体系）；
2、本科以上学历或中级以上技术职称，质量管理、医疗器械、生物医学工程、医学、检验学等相关专业；
3、受过生产管理、品质管理、质量管理体系、产品检测、产品知识、计量管理等方面的培训；
4、3年以上质量管理、质量体系管理和计量管理工作或生产，技术工作管理经验；

5、YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员/外审员证书。
6、熟悉医疗器械国家法律法规及相关规定、企业质量管理流程、质量体系专业知识、计量管理知识；

公司简介：
  生命科学将是可以产生巨大影响力的领域之一，生命科学已到寒武纪的大爆发阶段!而创新既是民族又是产业竞争力的核心！我们已经拥有一系列核心的知识产权，致力于生命科学领域的尖端医疗技术的创新，跨界融合新设备、新材料、新药物以及新耗材，布局基于“构想-研发-产品”(IRP, Idea-Research-Product)的前端技术转化产业平台，并为技术的商业化赋能，为病人解除痛苦，恢复健康并延长生命！我们在浙江杭州余杭区邀您加盟，共筑“中国创造”，并成为国际一流的中国制造！