杭州招聘

岗位职责一：负责公司GMP体系文件的全生命过程管理，确保文件系统管理符合GMP要求

1、维护GMP文件管理系统完善、无缺漏；

2、根据最新的GMP和法规要求，制定/修订偏差、变更、CAPA等核心质量管理体系文件；

3、监督其他部门严格执行上述体系的相关要求，维护各体系正常运行。

岗位职责二：负责月度质量分析和年度产品质量回顾

1、收集并分析产品生产、检验、监控过程中关键数据，研究内在规律及趋势变化，发现异常及时向上级领导报告；

2、完成每月和每年度的关键工艺指标、检测指标、监控指标和偏差、变更、投诉等数据的回顾分析。

岗位职责三：负责生产物料供应商质量档案的管理与维护

1、建立公司所有生产物料供应商的质量档案；

2、对在册供应商的质量档案进行审核和评估，拟定年度合格供应商目录；

3、制订生产物料供应商现场质量审计计划并组织实施。

岗位职责四：负责公司质量保证系统的日常管理

1、建立并管理变更台账，审核变更申请，跟踪并确认变更行动计划及变更效果；

2、执行公司质量风险评估的日常管理，组织相关部门与人员对公司变更、偏差及重要岗位生产操作的风险进行评估；

3、组织并参与需进行全面质量风险管理事项的风险评估，及时对已经完成的“质量风险管理报告”进行登记汇总，并监督和跟踪检查公司各项已进行质量风险评估事项是否按照规定落实了降低风险措施；

4、收集市场投诉信息，协助完成调查反馈工作。

岗位职责五：负责质量目标管理

1、沟通并制定各部门年度质量目标，每月及每年跟踪各部门质量目标执行情况并做年度分析；

2、抽查复核各部门上报质量目标完成情况的真实性，对发现的问题提出整改。

岗位职责六：负责公司GMP系统体系的自检和外部检查管理

1、制定公司自检计划，协助/参与自检实施，收集并整理检查中发现各项缺陷，起草整改报告，提交并跟踪CAPA执行；

2、参与外部GMP检查，完成相关资料的准备，收集并整理检查中发现各项缺陷，起草整改报告，提交并跟踪CAPA执行。

岗位职责七：负责质量文化建设工作开展

1、协助上级领导质量文化活动的主题筹划工作；

2、协助上级领导完成质量文化建设活动中具体准备、实施工作。

任职要求：

1、大学专科及以上学历，药学相关专业，

2、熟悉公司产品工艺流程和质量标准；

3、熟悉GMP规范，熟悉偏差、变更、供应商管理、产品质量回顾分析等核心质量管理流程。

    浙江康莱特药业有限公司成立于1995年，位于杭州（下沙）***经济技术开发区，是一家集生产、科研于一体的高科技制药企业。
    2012年底，为实现企业持续、健康、快速发展，康莱特药业果断走上战略合作之路，与江西格瑞特合作，实现了优良产品和强大销售网络的强强结合。仅用一年时间，产品销售实现翻番，产量、利税皆创历史新高，并一举将康莱特注射液打造成浙江省***单品年销售突破10亿元的中药注射剂。2014年度，经营业绩继续高歌猛进，两年内实现超过300%的业绩增长！
公司占地近200亩，总投资4亿元，建有完全符合GMP标准的厂房设施，并全套引进了国际一流的乳剂和软胶囊生产线，原料生产采用节能、环保的二氧化碳超临界萃取中药活性成分技术，是国内具有代表性的现代化制药企业之一。目前，投资过亿元的原料和制剂生产线已完成全面升级改造，产能、质量和设备装备水平得到进一步的提升，为企业未来发展奠定了坚实的硬件基础。
    公司先后被国家科技部和浙江省列为“全国重点高新技术企业”和“省区外高新技术企业”，是浙江省“五个一批”重点企业和杭州市重点骨干工业企业，也是浙江省、杭州市非公有制企业纳税大户。
公司主导产品是“国家重点新产品”，拥有国家自主知识产权，是目前国际上理想的肿瘤治疗药物之一，已获得十多个国家的专利证书。产品历年被有关部门认定为“国家基本药物”、“国家基本医疗保险药品”，其科研成果已获得“国家技术发明二等奖”、“国家技术发明三等奖”、“国家科技进步二等奖”、“中医药科技进步一等奖”、“国家新药创研二等奖”等多项荣誉。目前，已成功完成美国二期临床试验，获得美国FDA批准，正式进入三期临床试验，成为在美国本土进入临床三期的中药注射剂。
    现在,康莱特药业全体员工上下同欲、凝心聚力，不断深化管理，开拓创新，锐意进取，力争把康莱特打造成为国内中药肿瘤治疗领域的领军品牌。未来，康莱特药业将内增效益、外扩产品，通过资产经营和资本经营双线并举，推动企业跨越式的发展，用创新和创造实现康莱特事业的腾飞，为构筑伟大中国梦贡献力量！

    
    本公司为双休，周末一般不安排面试！敬请谅解！
    请发简历到kanglaite_hr@126.com
    发送简历名称为：应聘岗位 姓名 所在地域，请勿以附件形式投递。
    合则约见，谢谢合作！
   



面试时请携带以下资料：
1、1寸彩色照片两张；
2、身份证、***簿复印件（农村***需提供***簿首页）2份，原件验看后归还；
3、学历、学位证书复印件1份，原件验看后归还；
4、职称、职业资格证书复印件1份，原件验看后归还；
5、原单位解除劳动关系证明原件；
6、销售人员须持医药购销员上岗证。

福利待遇：
1.工作时间：每周工作5天，每天8小时，（8:20-4:20）
2.缴纳五险一金；
3.丰厚的年终奖、过节费、劳保用品、生日蛋糕卷等；
4.免费班车、舒适洁净的住宿环境、提供工作餐。