杭州招聘

岗位职责：
1、负责医疗器械的法规活动，确保产品设计和生产符合法规要求；
2、参与产品设计开发、风险管理活动，确保设计输出文件的完整性；
3、编制和改善质量体系相关文件；
4、负责纠正预防措施系统，包括对质量相关的数据源进行趋势分析汇总；
5、负责內部和外部审核；
6、组织管理评审的实施；
7、负责部分产品注册相关对接工作；
8、完成上级安排的其他工作任职资格。

任职资格：
1、性别不限，28岁以上，40岁以下；

2、本科或以上学历，机械或生物专业优先；

3、5年以上质量管理体系工作经验，2年以上管理性职位的工作经验(从事过三类有源植入器械优先)；
4、具备IS09001、IS13485、医疗器械生产质量管理规范的体系知识和经验；
5、具有二类或三类器械产品注册经验；
6、熟悉产品设计开发流程、质量控制及产品研发阶段测试需求；
7、性格稳重、乐观、工作认真，具备一定的管理及领导力。

杭州神络医疗科技有限公司成立于2018年12月，致力于神经刺激类产品的研发与生产。公司位于杭州中国人工智能小镇，建有800多平方的10万级GMP厂房和万级的生化实验室。目前在研产品为三类有源神经植入式医疗器械，公司与美国西雅图瑞典医学中心、浙大附一院等均有着深度合作。