杭州招聘

工作职责：

1.负责协调临床试验各项目中心伦理审批工作和备案；

2. 负责临床试验项目质控，管理协调CRO、SMO以其他相关方的工作，确保临床试验合规如期进行；

3. 辅助临床试验总体进度控制；

4. 临床试验问题及时汇报解决，定期汇报临床试验进展；

5. 负责团队临床监察员的工作安排和团队建设；

任职要求：

1. 医学、药学等相关专业本科以上学历；

2. 有3年以上CRA经验，至少3年临床试验管理经验，有PMP证书优先；

3. 熟悉国家药品或者医疗器械临床试验相关法规，拥有GCP证书；

4. 有基础的数据统计能力，了解临床试验数据统计方法；

5. 优秀的团队管理能力；

6. 良好的口头和书面表达能力；

7. 适应出差

上海艾康特医疗科技有限公司成立于2018年7月，位于上海闵行区浦江漕河泾双创园。公司聚焦于眼科接触镜领域，主要通过计算机辅助以及高透氧高分子聚合物生物相容材料，研发和生产微米水平精准个性化眼科接触镜，产品包括用于青少年近视矫正与防控的透气性硬性角膜塑形镜（OK镜）、用于高度近视青少年的硬性离焦角膜接触镜、用于特殊角膜视力矫正同时治疗眼表疾病的巩膜镜，其中硬性离焦角膜接触镜和巩膜镜填补中国市场空白；

公司产品属于三类医疗器械，公司拥有在医疗器械的生产、质量和设计开发具有丰富经验的专业团队；公司拥有配置完备的医疗器械生产、研发设施；公司依照ISO13485国际标准和《医疗器械生产质量管理规范》建立完善的质量管理体系；

公司致力于通过全球领先的接触镜技术，成为全球眼科接触镜领域的全套方案提供者，切实造福中国的广大患者。