杭州招聘

岗位职责:
1. 开展研究、设施、流程及供应商的检查/审核，将发现问题报告至管理层（检测实施及主责研究员），维护及完成对分配的研究/计划的检查/审核文件；
2. 计划及执行QA相关检查；
3. 审核GLP研究方案、批记录、最终报告及相关文件并为最终报告准备及签署QA声明。
4. QA物料放行；
5. 审核GMP研究批记录、最终报告、分析证书及相关文件；
6. 客户访问/审核联系；
7. 协助准备QA审核技巧、表格及检查清单并准备和审核/批准QA SOP 及质量流程；
8. 法规检查联系；
9. 对QA及法规问题及质量管理体系提供建议；
10. 支持/审核计算机验证项目及活动；
11. 审核文件或SOPs 的中英文翻译；
12. 维护QA记录和主计划表并支持QA趋势分析；
13. QA日常事务处理（如NCE、LIR、CAPA、物料放行、供应商管理等）。

任职资格:
1. 自然科学及相关领域专业；
2. 良好的人际交流能力；
3. 良好的口语和书面英语能力；
4. 熟悉GLP/GMP法规要求；
5. 科学及数学术语及计算的理解力。

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