杭州招聘

1.维护验证程序，确保工厂验证要求与验证程序能符合法规要求。

2.审核各类验证草案及报告，确保验证文件包含了验证要求的各要素。

3.维护跟踪再验证计划，以保证各项再验证项目能按时实施。

4.组织实施各类验证：

1)   公用设施验证

当水系统、洁净空调系统、压缩空气系统、氮气系统发生变更后, 执行有必要的性能确认。

2)   设备验证

按要求执行新购生产设备的性能确认以及设备发生变更后的必要的性能确认。

3)   计算机软件验证

负责与质量体系相关的软件系统的验证。

4)   清洁验证

按计划组织清洁验证。

5)   工艺验证

按计划组织工艺验证。

5.为各类项目，提供验证技术支持。

任职资格：

1.  药学、生物专业或相关专业大学本科学历，至少五年以上制药企业相关工作经验。

2.  熟悉GMP和验证指南等规范要求。

3.  熟悉计算机化系统验证、清洁验证和工艺验证。

杭州畅溪制药有限公司是国内外极少数掌握干粉吸入给药系统平台技术的高科技公司。公司不仅拥有被市场广泛认可和成熟的粉碎、混合干粉制备工艺，而且拥有世界领先的且受专利喷雾干燥干粉制备技术以及高效便捷的吸入器技术且技术成熟，产业化程度高。公司利用其独特的技术平台，致力于针对呼吸道（local)及非呼吸道（systematic)疾病的干粉吸入产品研发和产业化。