临床试验专员
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-04
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床协调员
职位描述
职责描述:
1、 负责临床试验开展前的准备工作,包括(但不限于):
a) 根据拟开展临床试验产品的特点筛选合适的临床试验医院;
b) 评估临床试验可行性;
c) 组织制定科学、合理的临床试验方案,符合注册要求的临床试验报告;
d) 与临床试验机构和研究者协调临床试验开展事宜,签订临床研究协议,组织召开与临床试验相关的专家会;
e) 开发和选择合格的合同研究组织(CRO)和/或现场管理组织(SMO)等
2、 负责临床试验进行中的监督协调工作,包括(但不限于):
a) 与公司内外各单位及部门协调解决临床试验实施过程中出现的各种问题,提供机构所需文件或说明,跟进和推动临床试验的实施进度,并且对临床试验的质量进行监督和控制;
b) 临床试验设备的预算、采购、分配、运输等工作;整理及归纳所有临床试验相关文件
c) 与各临床试验机构保持良好的关系以促进临床试验的开展等
3、 负责临床试验结束后产品上市前后的临床相关,包括(但不限于):
a) 根据CFDA和CE法规要求撰写及提供临床相关文件、报告
b) 上市医疗设备的临床效果及安全性跟踪等
4、 其他
a) 协助配合其他临床科研项目
b) 日常行政工作等
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药学、护理、临床等医学相关专业;
2、三年以上临床试验相关工作经验或两年以上医生从业经验;
3、出色的人际交往、沟通能力、亲和力;熟悉临床试验质量管理规范(GCP);
4、工作认真、细心,具积极工作责任心和良好的组织纪律性;
5、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;
5、良好的口语表达能力和文件资料撰写能力,熟练的计算机应用能力。
6、英语读写能力有一定基础;
7、可适应外勤。
职能类别:临床协调员
公司介绍
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司成立于2006年,注册资金11738万元,是一家致力于成为世界领先神经电子产品供应商的高新技术企业,主要从事多通道人工电子耳蜗系统、高清晰人工视觉系统、人体平衡植入装置、偏瘫及全瘫类疾病的电子刺激康复装置、心脏起搏器/除颤器等神经电子产品的研发、生产及销售,产品主要服务于重度及极重度耳聋患者、盲人、偏瘫及全瘫的残疾人。
诺尔康携手国内外权威科研机构、一流高等院,汇聚技术大牛,拥有一支技术领先、责任心强的研发团队。目前公司已形成完全自主知识产权92项,其中发明专利30项,实用新型专利27项。公司关注员工的能力提升及发展,提供舒适的工作环境,良好的福利待遇,培训机会及晋升发展通道,设有一系列竞争奖励机制。
诺尔康肩负使命,承载梦想,热忱欢迎广大有志之士的加入!共同为推动康复事业的发展,做出积极贡献。
诺尔康携手国内外权威科研机构、一流高等院,汇聚技术大牛,拥有一支技术领先、责任心强的研发团队。目前公司已形成完全自主知识产权92项,其中发明专利30项,实用新型专利27项。公司关注员工的能力提升及发展,提供舒适的工作环境,良好的福利待遇,培训机会及晋升发展通道,设有一系列竞争奖励机制。
诺尔康肩负使命,承载梦想,热忱欢迎广大有志之士的加入!共同为推动康复事业的发展,做出积极贡献。
联系方式
- 公司地址:仓前街道龙潭路17号(未来科技城)