上游生产研究员
杭州皓阳生物技术有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:杭州-余杭区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
1. 按照GMP要求完成250-1000L生物反应器的细胞培养生产,为临床提供样品。
2. 参与细胞培养中试GMP生产平台的建设,与多部门合作,完成GMP车间的设备采购、验证、调试、维护等工作。
3. 协助实施技术转移,制定和审核细胞培养中试放大的技术转移文件。
4. 起草上游工艺规程、批生产记录以及SOP文件等相关文档。
5. 熟悉偏差、调查、变更并对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理。
6. 公司安排的其它相关任务。
2. 参与细胞培养中试GMP生产平台的建设,与多部门合作,完成GMP车间的设备采购、验证、调试、维护等工作。
3. 协助实施技术转移,制定和审核细胞培养中试放大的技术转移文件。
4. 起草上游工艺规程、批生产记录以及SOP文件等相关文档。
5. 熟悉偏差、调查、变更并对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理。
6. 公司安排的其它相关任务。
任职要求
1. 生物、化学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2. 精通细胞复苏、传代、Wave培养、细胞生物反应器培养等上游单元操作,熟悉一次性产品;
3. 具有2年以上CHO细胞培养中试或GMP生产经验;
5. 沟通能力强,思维清晰,有上进心,责任心;
6. 具有良好的团队合作和吃苦耐劳精神。
2. 精通细胞复苏、传代、Wave培养、细胞生物反应器培养等上游单元操作,熟悉一次性产品;
3. 具有2年以上CHO细胞培养中试或GMP生产经验;
5. 沟通能力强,思维清晰,有上进心,责任心;
6. 具有良好的团队合作和吃苦耐劳精神。
公司介绍
杭州皓阳生物技术有限公司