杭州招聘

岗位职责
1、协助进行研发/GMP质量体系平台建设
（1）协助推进研发/GMP质量管理体系的建立、维护和实施；
（2）协助对研发/GMP质量管理体系进行内审，持续改进研发/GMP质量管理体系；
（3）协助研发/GMP质量管理文件的起草、修订、审核、培训，指导各平台或部门起草、修订本平台或部门SOP，并进行审核。
2、负责质量管理文件的控制与发放，记录与报告等的控制与归档；
3、协助研发方案、工艺优化、生产方案的审核；
4、协助研发到生产的技术转移的审核；
5、促进研发部门与生产部门的沟通；
6、研发/GMP产品质量管理，负责产品的质量审核、放行、偏差管理、变更控制、不合规操作等。

任职条件
1、两年及以上工作经验，本科及以上学历，药学或生物学相关专业，了解药品研发、生产相关法规及指南；
2、熟悉药品管理法、药品管理法实施条例、GMP等，接受过相关专业法规培训；
3、具备2-3年以上生物制品或细胞制品质量管理或研发工作经验，熟悉药品研发及生产流程；
4、具有良好的计划、组织、沟通及协调能力。

广州创尔生物技术股份有限公司成立于2002年8月，是一家掌握生物医用活性胶原材料关键技术，深耕于活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品领域，集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。创尔作为我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。经过近二十年的发展，创尔已成为国内生物医用活性胶原材料细分领域的领先企业，并致力于成为全球医用胶原的领军企业。创尔拥有国内先进的胶原技术，所生产的胶原原料具有活性强、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，多项技术指标已达到国际先进水平，目前已研制出多种产品并成功实现产业化，拥有“创福康”和“创尔美”两大品牌，产品线丰富。 创尔坚持自主创新的发展道路，先后承担了国家火炬计划项目、国家863课题及多项省级课题，被评为高新技术企业，并荣获广东省优秀自主品牌等多项荣誉。


公司福利：
1、休息休假：周末双休、法定节假日、带薪年假、孝老假、婚假、产假等；
2、员工福利：购买五险一金，提供免费过渡宿舍，可申请公租房；
3、特色福利：不定时打卡福利、婚假礼金、春节报销探亲交通费、春节中秋等节日福利等；
4、奖金补贴：工作餐补贴、全勤奖金、交通补贴、年终奖金、优秀员工奖金、项目奖金等；
5、团建活动：周年庆、户外拓展活动、亲子游、羽毛球活动等。
乘车线路：B22路香山路中站
           地铁6号线金峰站A出口