杭州招聘QA经理

QA经理

工作职能：

1、完善公司研发、生产质量管理体系；

2、负责外包商、供应商质量体系审计，推动药物研发、生产完整体系的质量合规管理；

3、负责研发、生产过程中关键时间点的监控和物料的监控，监督仪器设备和计算机系统，审核批生产和批检验记录；

4、协调调查研发、生产过程中的OOSOOTOOA，偏差，CAPA，变更控制，确保纠正和预防措施有效执行；

5、负责GMP体系内自查和定期质量回顾评估，处理任何质量相关的调查和跟踪；

6、质量管理负责人指定的其它工作和职责。

任职要求：

1、本科及以上学历，制药工程或药学相关专业，5年以上GMP-QA工作经验；

2、熟悉国内外GMP法规要求，有生物类创新药研发公司工作经验优先；

3、熟悉创新药研发流程、药品注册管理办法、药品生产质量管理规范；

4、具有较强的沟通能力，良好的团队合作意识及英语读写能力。

本岗位隶属于浙江米瑞纳生物技术有限公司

关键字：GMP QA

浙江博纳新材料有限公司隶属于杭州博瑞进出口有限公司，成立于2019年4月，注册资金1000万，专业从事新材料研发和生产。
现有一个600平方米的实验室。目前主要研究方向：一是电子化学品，二是锂电池材料，三是化学合成。实验室地点位于萧山区南阳街道（离萧山市区20公里，半小时车程）。