杭州招聘

职责一：

1.本科及以上学历，电子、机械、生物医学等相关专业；

2.5年以上一定规模的医疗器械行业企业管理经验（硬性标准）；

3.精通先进的现代化企业管理知识，具有丰富的企业管理经验；

4.熟悉生产规程以及生产质量标准，了解ISO9000.ISO13485和14000等质量/环境管理体系流程，具有ISO13485内审员证书者优先；

5.熟悉医疗器械相关法律法规政策；具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。

6.擅长生产控制及现场管理，精通生产制造的各个环节；

7.具备生产管理、仓储管理、流程管理、质量管理等方面的知识；

8.具有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、跨部门协作能力。

职责二：

1.贯彻执行全球医疗器械质量管理的法律法规，组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系, 确保将质量管理体系所需的过程形成文件。

2.定期向 最 高 管理者报告质量管理体系的有效性和改进的需求。

3.确保在整个组织内提高质量意识。

4.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。

5.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。

6.组织上市后产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。

7.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并定期向药品监督管理机构提交年度自查报告。

8.代表公司负责人就质量体系有关事宜与外部各方进行联络。如各级监督机构、授权公告机构等。

1.全面负责建立和完善生产管理制度，制定审核部门生产计划，控制和监督管理生产过程，确保生产任务完成；

2.统筹及管理与营销、研发、质控、采购等其他部门的横向联系；

3.全面负责组织落实、监督调控生产过程各项工艺、设备、成本、产量指标等；

4.负责检查、监督、指导下属部门提升工作绩效，不断优化工作流程；

5.全面负责贯彻、执行生产成本控制，确保在保证产品质量的前提下不断降低生产成本；

6.全面负责生产作业指导书的制定和审核，对相关人员进行培训、考核上岗；

7.全面负责制定安全生产管理办法，并对员工开展安全生产教育，定期检查部门安全生产执行情况，监控规范操作方法；

8.完成上级领导交代的其他工作。

公司简介：宁波普贤科技有限公司致力于医疗设备、智能穿戴设备的研发和产业化，努力创造对人类的健康和生命有显著价值的产品和服务。普贤科技拥有当今中国医疗设备行业内***、阳光的高层次管理人才团队，核心高管均有十余年高科技医疗设备行业的成功经验，成为守护人类健康、延续生命的核心力量。