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药物合成工艺项目经理

杭州阿诺生物医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-23
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:2-4万/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师  医药技术研发管理人员

职位描述

【岗位职责】
1. 负责公司新药以及中间体工艺的研发及生产的日常管理工作;
2. 负责公司在研管线小分子项目工艺路线的开发,并确保项目按照计划完成各临床阶段的需求;
3. 与CDMO的合作完成公司临床项目原料药的生产,工艺放大,工艺验证和技术转移,进行评估工艺的安全性、稳定性,以及产品质量、成本;
4. 熟悉和了解QbD和DoE的理念,应用到研发工作中;
5. 熟悉FDA、CFDA、ICH等相关法规以及指导原则,参与公司注册申报工作。
【任职资格】
1. 有机合成专业硕士及以上学历; 博士优先考虑
2. 5年以上合成工艺开发和生产经验,对药物工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理、生产、EHS等有较全面的了解;
3. 能独立主持工艺的研发工作,具有文献检索及解决技术问题的能力,同时推进多个项目的研发工作;
4. 有较强的团队管理能力,良好的沟通协调能力和组织能力;
5. 有较强的英语听说读写能力。
【薪资福利】生日、节假日补贴、具有竞争力薪酬、足额缴纳社保和公积金、海外资深团队助理成长、人才补贴……

公司介绍

    杭州阿诺生物医药科技有限公司是一家以原创新药为核心竞争力、并致力于为患者提供可承受创新机制治疗药物的临床阶段的生物技术公司,聚焦肿瘤免疫治疗。公司为国家高新技术企业,拥有浙江省高新技术企业研发中心,曾连续承担国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题,目前已获得23项国内授权专利,已申请PCT专利7项。公司研发产品既有小分子也有抗体及生物制品,产品多为FIC或BIC药物。
    公司目前已有三个临床阶段产品,其中,已获得FDA快速审批通道的Buparlisib(AN2025)项目,全球进展较快即将进入全球多中心临床3期;肿瘤免疫EP4拮抗剂(AN0025)项目,目前处于欧美临床1b期阶段;全球进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒Pelareorep(AN1004)项目,即将进入全球多中心临床3期。
    阿诺医药成立以来,与国内外知名药企及科研院所保持良好合作关系,曾参与多项药物开发及注册上市。通过多年的技术积累、联合创新、平台合作、人才引进等方式,现已成为具备核心技术竞争力的全球性创新型生物医药研发企业。公司与北京大学深圳研究生院、美国AvantGen公司、上海嘉和生物药业有限公司、华东医药股份有限公司、中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所建立了长期合作关系。
    公司核心团队来自国际大型药企,拥有一支由海外知名专家、留学归国博士和国内“985”、“211”重点大学毕业人才组成的国际化专业研发队伍,具备丰富的创新药物研发和临床试验经验。公司核心技术团队具备美、欧、日大型制药企业多年的药物研发和工业化背景,具有丰富的产品开发经验和国际视野,其中由团队成员研发并临床成功上市的药物6个,由团队成员主要研发进入临床的新药近30个。公司愿景是成为国内一流、国际上有显著影响力的创新型生物制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span仓前街道向往街1008号8幢