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现场QA

英百瑞(杭州)生物医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州-滨江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:

?对仓库物料管理进行监控,确保来料验收、检验、入库位置状态均符合管理要求。

?对供应商资质进行审核,确保物料供应商符合合格供应商要求。

?确认关键工艺参数的设置, 现场放行清场的结果,标签的确认等。

?检查所有生活或检验操作记录的完整性、可靠性、实效性、可追溯性。

?对生产过程进行偏差控制,及时上报偏差情况,并按照管CAPA流程,监督各项措施落实情况。

?及时上报检测过程发生偏差或OOS,并协助上级进行调查,并且做好记录,确保调查结果经过审批。

?不合格品、报废物品处理过程的监督。



任职要求:

?大专及以上学历,生物工程、药学等相关专业。

?在制药相关领域1年及以上QA工作经验。

?良好的组织、沟通、协调能力。

?熟悉GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范。

?有生物药质量管理经验尤佳

公司介绍

英百瑞(杭州)生物医药有限公司是一家由资深海归精英团队创办的生物医药高新技术企业,获得滨江区5050计划A类重点支持,2017年与诺贝尔生理和医学奖获得者Rolf Zinkernagel教授建立诺贝尔科学家联合实验室。致力于肿瘤免疫治疗和免疫疾病的治疗。
公司在CAR-NK免疫细胞产品开发、双特异抗体和AIC药物的研发方面,已完成了多个原创技术平台的搭建。现拥有11个CAR-NK免疫细胞产品管线和4个原创性抗体新药处于临床前和临床阶段。有多项国内国际发明专利授权或申报中。
公司正在上海和北京建立临床中心、运营中心和研发中心。随着公司免疫细胞疗法的不断推进和逐步产业化,将实现飞越式发展,成为全球CAR-NK细胞的领导者(头部公司)。
欢迎各位有识之士加入公司,为公司腾飞助力!

联系方式

  • 公司地址:秋溢路139号天和高科5号楼2610