杭州招聘

工作内容：

1、从研发实验设计阶段开始，根据注册地法规规定（如FDA，EDQM等），对研发及验证工作进行法规层面的监督指导与风险管理；

2、负责公司研发、生产、销售等环节合规管控体系的建立；

3、负责公司重点岗位从业人员、物料、设备、生产、销售、卫生、凭证等合规管控；

4、负责研发、注册、生产、储藏、销售等环节的过程、数据、流程等记录、合规核查和资料整理工作。

工作职责：

1、在制药等相关行业从事合规研究和管理工作3年以上；

2、熟悉CFDA，FDA和欧盟等法规和准则；

3、具有较强的药学专业英语读写能力，擅长合规体系的研究和创建；

4、有生物药及制剂研发项目的合规管控、风险防范经验优先；

浙江泽瑞生物医药有限公司是由武汉大学生物学博士为主导，中科院细胞所硕士等骨干成员联合创办的创新型生物药研发公司。以索马鲁肽作为产业化的***个项目，索马鲁肽注射剂以及口服片剂分别于2017、2019获美国FDA批准上市，是全球***个也是目前***的口服GLP-1受体激动剂。索马鲁肽因为在降糖、减重、心血管获益方面以及药物的安全性方面都有出色表现，被视为***的降糖药。公司的项目已经纳入萧山经济开发区“5213”项目。