杭州招聘

1.负责公司的质量战略、质量方针、质量目标的制定与实施；

    

2.负责公司质量体系的建立、负责公司GMP体系的推行，确保药品的研发、生产、检验等药品生命周期内所有活动符合国内外法规的要求；

    

3.管理和指导QA工作，确保公司的质量保证系统符合国际（FDA，EMA，PIC/S, ICH 等）和国内（NMPA）法规的要求；

    

4.审查/批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案/报告、委托生产/检验、仪器/设备监控维护计划等质量相关文件；

    

5.建立质量风险管理系统，纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反应报告系统等质量管理系统，确保其实施的有效性；

    

6.审核中试和临床生产基地的建设规范，管理验证活动中产生的偏差、变更；

    

7.负责组织自检和接待官方/客户外部审计，协调公司各个部门配合好检查，并落实不符合项的整改；

    

8.指导GXP培训管理体系的建立，负责对直接下属培训，宣贯质量政策；

    

9.指导验证管理工作，审核批准验证计划及文件，跟踪验证项目的实施情况；

    

10.负责审核物料、产品的放行，确保放行程序的合规性；负责评估和批准物料供应商，并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划；
11. 组织编写临床研究申报所需质量相关资料；对注册相关文件进行法规符合性审核，确保药品注册相关文件符合法规要求；

    

12. 负责质量管理考核标准的建立和实施，协助公司负责人组织管理评审；
13. 负责质量相关的政府事务的沟通，建立良好的工作关系。

    

任职要求：
1. 生物学各领域或药学各领域相关专业硕士及以上学历；
2. 具有良好的英语阅读和口语表达能力；
3. 十五年以上制药企业质量相关工作经验，有八年以上国内外知名生物制药企业团队的管理经验者优先；熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理等工作；
4. 工作严谨仔细，有较强的内驱力和进取心；
5. 对国内外生物制药行业技术发展趋势有比较深刻的认识；作为主要协调者接受过多次FDA/EMA和国内GMP审计；

    

6. 有较强组织领导、协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强。

正在迅速成长的杭州多禧生物科技有限公司位于中国的“天堂”城市杭州。公司由五位在美国生物制药界分别有二十多年经验的海归科学家创立，致力于研发新一代被誉为“生物***”的抗体-药物共轭体（ADC）抗癌药物，志在挽救成千上万癌症患者的生命。我们团队成员曾作为技术骨干为当今治疗乳腺癌最有效的ADC药物Kadcyla的成功上市做出重要贡献。拥有数项自主知识产权的多禧生物正在迅速成为本领域的全球领跑者之一，现在加盟本公司恰逢其时。如果您是有活力的、梦想成功的专业人士，杭州多禧生物科技有限公司将为您提供一片发现、应用和发展才能的沃土。
Hangzhou DAC Biotech Co.，Ltd. is a rapidly growing start-up located in the “paradise” city of China. As a biotech company established by five oversea returnee scientists who each had more than 20 years of experience in the US pharmaceutical industry respectively, we focus on developing next generation antibody-drug conjugates (ADC) or so-called “biological missiles” for cancer treatment. The goal is to develop a technology to save hundreds and thousands of cancer patients’ lives. As key scientists in a pioneering ADC company previously, our team members had made crucial contributions to the success of Kadcyla, an ADC that is currently the most efficacious drug for the treatment of breast cancer. With several proprietary technologies and related patents in hand, our company is quickly becoming one of the global leaders in the development of ADC platform technology. It is an exciting time to work at Hangzhou DAC Biotech. If you are a dynamic, success-driven professional, our company is the place where you can identify, utilize and develop your talents.

公司优势
1. 员工享有股权激励和其他福利、保险、带薪休假、年度体检、和午餐补贴等；
2. 公司关心员工的前程，并将大力培育员工的成长；
3. 公司尊重员工，并将为员工提供各方面的权益保护；
4. 对于员工所作出的突出贡献，公司也将格外突出地奖励；
5. 公司会为员工准备不定期的惊喜。
简历投放：email: info@dacbiotech.com
或：浙江杭州市杭州经济技术开发区6号大街260号12幢，邮编310018