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qc-理化方向

赋源(上海)生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-04
  • 工作地点:杭州-江干区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:化学分析测试员  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、 协助QC经理完成理化实验室相关规程的起草与修订,包含但不限于实验室管理规程的撰写(取样与留样、试剂与试液、标准品与对照品、分析方法的确认与验证、稳定性试验、实验室调查等管理规程)、理化检测方法规程的撰写和设备操作规程的撰写等。

2、 负责原辅料、中间产品和成品的理化检测工作,同时制定原材料、中间产品和成品的质量标准,确保样品检测的及时性与准确性,同时确保记录的完整性与结果的汇总。

3、 负责理化实验室仪器设备的确认、校验、日常维护与保养。

4、 跟踪理化检测相关的OOS/偏差/变更。

5、 协助QC经理完成团队人员的培训工作。

6、 完成上级领导交代的其他工作。

任职要求:

1、 本科及以上学历;

2、 本科5年或硕士3年以上制药工程或药物分析等相关工作经验;

3、 拥有相关的理化分析背景,熟悉制药水系统的检测;熟悉理化检测分析技术(包括但不限于性状、紫外/红外、比浊比色实验、pH值、电导率、水分、干燥失重、炽灼残渣、杂质限度检测、渗透压等),熟悉或掌握液相和气相色谱,滴定仪,TOC,红外和紫外分光光度计等纯度和浓度分析技术;

4、 熟悉cGMP/GLP和ICH等法律法规;

5、 具有团队精神,吃苦耐劳,有责任心,具有良好的协调与沟通能力,能承受一定的工作压力;

6、 英语良好并且能熟练使用办公软件。

公司介绍

赋源生物是一家创新驱动的生物制药公司,致力于基因和细胞治疗的药物开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。

赋源生物总部位于上海,自2019年成立以来,公司已经打造行业一流的研发和管理团队,并在上海张江落成6000平米的自主研发中心,成为国内基因与细胞研发领域的研发中心。公司将以此为起点,积极推进自主研发与对外合作研发项目,尽快满足病患临床需求。

公司已经完成1.5亿美金A轮融资,由高瓴资本、红杉资本和ARCH Venture Partners领投,创始投资机构斯道资本、F-Prime Capital和礼来亚洲基金跟投。

联系方式

  • 公司地址:地址:span钱塘新区医药港小镇三期12号楼