抗体制剂工艺开发
鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-05
- 工作地点：杭州-滨江区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：硕士
- 职位月薪：1-1.5万/月
- 职位类别：产品工艺/制程工程师 生物工程/生物制药
职位描述
1.参与蛋白大分子药物制剂工艺的开发，包括工艺流程设计、参数摸索、稳定性研究方案的制定与实施；
2.参与制剂中试工艺开发，CMO生产转移工作，大生产工艺开发；
3.按照药品研发和生产质量管理规范的要求，撰写制剂工艺开发的相关文档，包括实验方案和记录、开发报告、临床申报资料、工艺转移报告等；
4.参与开发表征制剂生产工艺稳定性的相关分析方法；
5.参与制剂工艺表征和三期生产工艺参数确认和验证工作；
6.负责制剂GMP生产开发相关的国内外文献调研； 参与助理研究员岗位相关的其他工作。
岗位要求：
1.制药工程（生物制药）、药物制剂或生物技术等相关专业硕士及以上学历； 两年以上蛋白大分子药物生产或制剂工艺开发经验，2.熟悉药物制剂的开发流程； 具备较强的文献检索能力、一定的工艺筛选及工艺设计能力；
3.熟练使用相关分析仪器如紫外分光光度计，高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、不溶性微粒检测仪、微流成像检测仪等为优； 熟悉各类原辅料、包材与蛋白质稳定性的相关性为优；
4. 熟悉制剂GMP生产流程为优； 具备良好的合作精神，工作责任心强，善于主动学习，善于沟通协调，善于组织和计划，熟悉国内GMP、FDA、欧盟法规要求***。
公司介绍
鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司是一家处于临床开发阶段，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。公司总部位于中国杭州，在美国、欧洲、澳大利亚和中国郑州设有分支机构。所有产品面向全球市场，在国内、国外同步进行临床开发和上市销售。
公司已组建一支具有国际化视野和丰富经验的新药研发和产业化团队。团队核心成员主要来自于美国安进、百时美施贵宝、美国国立卫生研究院、勃林格殷格翰等大型跨国药企和著名研发机构，平均拥有20年以上的海外新药研发经历，专业背景和实践经验覆盖制药产业全生命周期各环节。
公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球***的多特异性药物M-Body技术平台，建立起了一条包括21个新药品种的产品链，适应症涵盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中，4个原创新药（包括2个孤儿药）处临床试验阶段，2个原创新药处于准临床阶段，8个崭新的M-Body分子（包括1个孤儿药）处于临床前研究的不同阶段。
公司正在筹建企业总部和生物药大规模生产基地，预计于2023年开始陆续实现若干重磅原创抗体新药在国内和国外的上市销售。
公司已组建一支具有国际化视野和丰富经验的新药研发和产业化团队。团队核心成员主要来自于美国安进、百时美施贵宝、美国国立卫生研究院、勃林格殷格翰等大型跨国药企和著名研发机构，平均拥有20年以上的海外新药研发经历，专业背景和实践经验覆盖制药产业全生命周期各环节。
公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球***的多特异性药物M-Body技术平台，建立起了一条包括21个新药品种的产品链，适应症涵盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中，4个原创新药（包括2个孤儿药）处临床试验阶段，2个原创新药处于准临床阶段，8个崭新的M-Body分子（包括1个孤儿药）处于临床前研究的不同阶段。
公司正在筹建企业总部和生物药大规模生产基地，预计于2023年开始陆续实现若干重磅原创抗体新药在国内和国外的上市销售。
联系方式
- 公司地址：秋溢路288号东冠高新科技园2号楼