杭州招聘

主要职责：

    

1.审核和批准生产与工程相关SOP和CQV文件；

    

2.推动工厂设备/设施预防性体系、仪表校验体系的建立，并提供质量监管意见；

    

3.审核和批准生产主批记录；审核已执行的批记录；

    

4.监管生产和工程相关SOP、批记录、方案等批准文件的执行；

    

5.参与处理生产、工程区域与质量相关的异常事件；

    

6.参与生产、工程相关的偏差调查，跟进CAPA的执行和有效性的跟踪；

    

7.参加内审；

    

8.生产和工程区域的日常GMP巡查；

    

9.准备与无菌相关培训教材；并在工厂范围内实施培训；

    

10.主导清洁与消毒验证。

    

    

任职资格：

    

1.教育背景：化学、生物学、药学或其它相关专业本科以上；

    

2.工作经验：8年以上制药行业经验，包括3年以上QA经验；

    

3.理论/资格：熟悉国内外GMP法规要求；具有FDA、EMA审计经验优先；具有生物制药、无菌生产相关知识专业背景优先；

    

4.能力素质/技能：良好的团队合作精神；良好的中英文沟通能力；

    

5.工作条件：室内、偶尔出差、有空调、偶尔加班、双休

    

6.使用工具和设备：电脑、计算器、个人文具全套、文件夹、开通长途电话

创胜集团是一家在生物药研究、开发和生产方面具有全整合能力的处于临床阶段的生物制药公司。公司已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、转化研究和临床研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心和下一代的 GMP 抗体药物生产基地，并在上海、北京、广州和美国普林斯顿、波士顿分别设有临床开发中心和报批中心。创胜集团的开发管线涵盖肿瘤和经筛选的非肿瘤领域的十余个新药分子。截至目前，公司的融资总额已超过 2.3 亿美元。
创胜集团旗下杭州奕安济世生物药业有限公司致力于为生物药创新伙伴提供优质、可靠、快速的 CDMO 完整服务，并通过技术创新及连续化生产，极大加速开发进程和降低生产成本。目前，奕安济世在杭州拥有研发中心及 GMP 生产基地，具备包括细胞系开发、工艺开发、分析和制剂开发、质量标准、稳定性研究、临床样品生产和注册申报等全流程能力。

我们将为你提供：
国际化的办公环境：设施齐全的健身房，台球、乒乓球、篮球、瑜伽、跑步任你选，劳逸结合，快乐工作；
完善的基础福利：累进制年休假，五险一金，商业保险，年度福利体检，保障身心健康，放心工作；
贴心的生活关怀：骑行补贴、新员工住房补贴、高标准的营养午餐、每日茶歇福利，关爱满满；
丰富的员工活动：每月生日会、部门团建，传统节日不仅有温暖的节日礼品，还能在公司温暖过节，年年有惊喜；
多样的人才补贴：专业团队负责申请各种政府人才补贴；
额外的重磅福利：期权，海外进修机会，给优秀的你准备着！


公司地址：杭州经济技术开发区福城路291号东部医药港小镇3号楼
联系方式：Vivian Hu 0571-28279502-8513