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药品质量经理 (职位编号:YS001)

浙江奕盛医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-24
  • 工作地点:杭州-余杭区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  

1、在企业质量负责人的直接领导下,贯彻执行国家药事管理、质量管理的法律、法规、规章及有

  

关政策,负责公司质量管理措施的落实。

  

2主持公司日常质量管理工作,有效行驶质量否决权,对公司经营质量负直接责任。

  

3根据公司质量方针和质量目标及年度工作计划,负责制定本部门年度质量目标、落实措施确保

  

年度质量目标的达成。

  

4组织质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、质量管理表式等质量管理体系文件的起草和

  

编制工作。

  

5组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,促进经营管理不

  

断完善,降低企业经营风险。

  

6、负责审批,处理公司内各类质量问题、答复各类质量咨询。

  

7、负责对各环节发现的质量疑问的药品和不合格药品的确认,对不合格药品和不合格药品的处理

  

过程实施监督。

  

8负责企业计算机信息系统质量控制功能、岗位权限设置的审核。

  

9负责首营企业、首营品种及销售客户的质量审核。

  

10组织质量管理体系的内部评审,并依据内审情况制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高

  

质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

  

11负责指导质量信息的收集、管理、保证信息的传递通畅、准确、及时。

  

12协助公司人事部开展员工在质量管理相关知识和岗位技能提升的培训工作。

  

13负责《药品经营许可证》的申领,许可证事项变更等工作的指导及与主管部门沟通与协调。

  

14负责对重大药品不良反应事件、召回事件进行布置和检查,对质量投诉、质量事故进行调查、

  

处理及报告。

任职要求:

1.应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历;

2.经相关法律、法规专业知识技能等培训考核合格,能独立解决经营过程中的质量问题;

3.任职期间应定期接受继续教育培训


职能类别:药品生产/质量管理

关键字:药品质量

公司介绍

经营:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品等,公司处于创业起步阶段,欢迎有志之士的加入,为公司和个人共同发展出谋出力

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市余杭区良渚街道良运街328号9幢3层301室