杭州招聘

1、负责对产品实现全过程（设计开发、原材料采购、生产、质量控制、销售、售后）所涉及到的人员进行体系文件符合性的培训与考核；

2、监督原材料、包装材料、半成品、中间品、过程产品、成品、最终产品的生产、检验过程及生产、检验记录的质量控制，确保产品实现的全过程的质量符合规定要求；

3、负责建立、实施并保持质量管理体系良好运行的工作，负责执行并参与实施内部质量审核工作； 4、完成合格供方的评价与选择及日常的质量管理工作；

5、参与不合格品控制及评审相关工作，并对不合格品的处理进行跟踪验证；

6、正确运用统计技术，收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性与有效性，为采取纠正和预防措施或质量改进提供依据；

7、负责对计量器具进行管理，建立计量管理台账与年度检定及校准计划；负责对计量器具按要求进行送检或自检，以保证所使用的计量器具均在检定或校准有效期内；

8、参与实施内部质量审核相关的日常工作，负责组织质量体系相关文件的管理（审核、分发、回收、销毁）；

9、制定原辅料、中间体、半成品、成品的质量标准。

岗位要求：

1、医药类或生物学相关专业，本科以上学历，具备GMP相关知识、产品检验相关知识等方面的知识；

2、3年以上从事医疗器械生产和质量管理的实践经验和团队管理经验；

3、掌握医疗器械质量管理要求，具备GMP、FDA、欧盟CE认证检查相关经验优先考虑；

4、丰富的SOP编制经验，了解ISO 13485质量体系。

5、具有较强的责任心、管理能力、判断能力、沟通能力、文字表达能力、影响力、计划与执行能力；

6、具有较强的团队协作能力、学习能力及较强的抗压能力。

    上海钰森生物技术有限公司成立于2003年，是一家集研发、销售、实验技术服务于一体的高科技企业。公司成立17年来一直专注于生命科学和生物技术领域，始终走在基础科研服务领域前列。钰森生物是国内自建实验平台、最早从事科研服务的公司之一。公司能够提供细胞培养、细胞功能检测、动物造模、WB、realtime PCR、IHC、ELISA、多因子检测、组织芯片、CO-IP、CHIP、质粒载体构建等单项实验服务；公司集聚生物科研实验方面的资深人士，能够提供科研实验一站式服务。
    钰森团队欢迎您的加入，共同成长，共圆梦想！