杭州招聘

职位描述：

1、组织制订医疗器械质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；负责医疗器械GSP认证；

3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；

4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；负责质量管理相关的所有档案管理

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

7、组织验证、校准相关设施设备；

8、组织医疗器械不良事件的收集与报告；

9、负责医疗器械召回的管理；

10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

11、组织或者协助开展质量管理培训。

12、协助完成招投标工作。

岗位要求：

1、 具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、药学、护理学、检验学等）大专及以上学历，医学检验专业或质量管理工作三年以上优先考虑。

2、 熟悉日常办公软件操作和计算机系统使用，具有一定的文字功底。

3、 具有良好的协调能力及较强的保密意识，工作细致认真，责任心强，具有较强的团队合作精神。

4、 完成公司领导安排的其他事宜。

我公司——杭州默佳生物科技有限公司是按照中华人民共和国法律成立的医疗器械经营企业，主要经营Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械。公司设有采购部、财务部、销售部、技术部、质量部及物流部。目前在职员工50人左右，公司致力于实验室诊断领域，秉承诚信、品质、服务的经营理念，对客户诚信负责，对工作精益求精，并倡导忠诚、勤奋的人才理念，得到业界一致好评。
    公司注册资金壹佰零壹万元，设有健全的财务制度，财务状况良好，公司产品供应链主要是由生产商-经销商-医疗单位组成，配有冷库，保证客户单位的产品使用。
公司主营自身免疫类、感染性疾病、变态反应等检验试剂，为正确诊断疾患提供良好的实验室依据。
公司的业务范围覆盖华东市场，主要市场在浙江地区，并在各地区都配备相应的销售人员和技术支持，为各地区客户提供完善的客户服务、咨询服务及售后服务。