杭州招聘

该岗位为文件法规部部门经理。

职责描述：

1、负责产品注册、项目的跟进和协助、资料补充和确认、注册资料的评审和汇总；

2、负责协助业务部完成国内外供应商的审计和评估，以及CAPA的跟进、处理和回复；

3、负责工厂问卷的审核和修改，客户调查问卷的跟踪和回复；

4、负责药学技术资料的翻译（英语书面翻译和口头翻译）和整理；

3、负责外检机构的审核，专利信息查询，法规动态咨询，法规宣传和培训工作；

5、组织制定、完善、监督、执行部门各项管理制度和流程；

6、上级及协同部门交办的其他事务。

任职要求：

1、本科及以上学历，化工、药学或医药相关专业，具备一定的化学专业知识；

2、有5年以上本岗位工作经验，在化工厂有本岗位工作经验或同行业内有一定社会关系的优先考虑。

3、熟悉GMP和ICHQ7管理规程，有QC分析经验优先，熟悉国际对化工品进口相关文件规定，熟悉陪同审计、资料准备及相关处理技巧；

4、良好的中英文写作、口语、阅读能力，熟练操作OFFICE办公软件；

5、吃苦耐劳，能适应频繁出差。

  浙江易众化工有限公司成立于1998年，坐落于杭州市钱江新城CBD瑞晶国际商务中心。公司一直着力于打造专业化的经营团队，拥有健全的组织架构，其中业务团队40余人、研发团队50人（留美归国博士5人），90%以上拥有本科及以上学历，且普遍具有生物制药或化工方面的教育、工作背景，为提供医药行业专业、高效的服务奠定了坚实基础。
  公司以医药中间体、原料药进出口贸易和技术研发为核心，持续加强技术研发和团队内部管理建设投入，成果不断，目前已合作提交专利100多个，成功合作开发具有自主知识产权的产品10余个。经过近年来各方面的持续努力，公司现已进入快速发展阶段，销售业绩不断提升，2020年公司自营及投资经营销售额逾5亿。已形成了以韩国、日本、印度、欧美、南美为核心的市场布局，并不断往其他市场渗透。
  公司使命：整合医药化工行业资源，为合作伙伴提供最具有竞争力的解决方案；
  核心价值观：诚信，卓越，激情，专业，高效，共赢。