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临床监察员

杭州阿诺生物医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

岗位职责

1. 负责相关中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调等;
2.
严格把控GCPSOP,清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监察报告等;

3. 参与对临床试验中心的筛选、调研,建立与中心的联系;

4. 参与临床试验各阶段会议的组织,对临床试验工作的文件编写及审核;
5.
记录和归档所有临床试验相关活动,验证研究中收集的数据的准确性、完整性和易读性;

6. 参与完成相关中心的数据核查、现场核查、稽查等。

任职要求

1. 硕士及以上学历,药学、临床医学、公共卫生、医学信息工程等相关专业,优秀本科生也可考虑;
2.
英语六级优先,能进行基本读写和整理英文资料;

3. 对临床试验相关流程及有关法规有一定的了解;

4. 具备良好的沟通能力、协调能力、学习能力和责任心;
5.
具备策划能力、决策能力和良好的市场感悟能力。

公司介绍

    杭州阿诺生物医药科技有限公司是一家以原创新药为核心竞争力、并致力于为患者提供可承受创新机制治疗药物的临床阶段的生物技术公司,聚焦肿瘤免疫治疗。公司为国家高新技术企业,拥有浙江省高新技术企业研发中心,曾连续承担国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题,目前已获得23项国内授权专利,已申请PCT专利7项。公司研发产品既有小分子也有抗体及生物制品,产品多为FIC或BIC药物。
    公司目前已有三个临床阶段产品,其中,已获得FDA快速审批通道的Buparlisib(AN2025)项目,全球进展较快即将进入全球多中心临床3期;肿瘤免疫EP4拮抗剂(AN0025)项目,目前处于欧美临床1b期阶段;全球进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒Pelareorep(AN1004)项目,即将进入全球多中心临床3期。
    阿诺医药成立以来,与国内外知名药企及科研院所保持良好合作关系,曾参与多项药物开发及注册上市。通过多年的技术积累、联合创新、平台合作、人才引进等方式,现已成为具备核心技术竞争力的全球性创新型生物医药研发企业。公司与北京大学深圳研究生院、美国AvantGen公司、上海嘉和生物药业有限公司、华东医药股份有限公司、中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所建立了长期合作关系。
    公司核心团队来自国际大型药企,拥有一支由海外知名专家、留学归国博士和国内“985”、“211”重点大学毕业人才组成的国际化专业研发队伍,具备丰富的创新药物研发和临床试验经验。公司核心技术团队具备美、欧、日大型制药企业多年的药物研发和工业化背景,具有丰富的产品开发经验和国际视野,其中由团队成员研发并临床成功上市的药物6个,由团队成员主要研发进入临床的新药近30个。公司愿景是成为国内一流、国际上有显著影响力的创新型生物制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span仓前街道向往街1008号8幢