杭州招聘

岗位职责

1. 协助建立公司临床体系，起草临床文件；

2. 临床试验项目的管理和质量控制，包括试验方案和费用审核、文件准备、论理报批、现场监查等；

3. 接洽临床机构，确保临床试验符合GCP和SOP规范；

4. 更新和维护临床项目的信息，协助完成各类报表；

5. 项目相关资料的整理及归档，确保临床试验按照方案执行、以及数据完整而又准确的记录；

6. 全程参与到I类新药研发项目研究中、参与项目立项的临床背景研究，IND阶段临床方案撰写。

任职要求

1. 本科及以上学历，药学、药理学、临床医学、临床药学等相关专业；

2. 英语六级优先，能进行基本读写和整理英文资料；

3. 对临床试验相关流程及有关法规有一定的了解；

4. 具备良好的沟通能力、协调能力、学习能力和责任心；

5. 观察能力强，发生药物不良事件能及时向负责人报告处理。

    杭州阿诺生物医药科技有限公司是一家以原创新药为核心竞争力、并致力于为患者提供可承受创新机制治疗药物的临床阶段的生物技术公司，聚焦肿瘤免疫治疗。公司为国家高新技术企业，拥有浙江省高新技术企业研发中心，曾连续承担国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题，目前已获得23项国内授权专利，已申请PCT专利7项。公司研发产品既有小分子也有抗体及生物制品，产品多为FIC或BIC药物。
    公司目前已有三个临床阶段产品，其中，已获得FDA快速审批通道的Buparlisib（AN2025）项目，全球进展较快即将进入全球多中心临床3期；肿瘤免疫EP4拮抗剂（AN0025）项目，目前处于欧美临床1b期阶段；全球进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒Pelareorep（AN1004）项目，即将进入全球多中心临床3期。
    阿诺医药成立以来，与国内外知名药企及科研院所保持良好合作关系，曾参与多项药物开发及注册上市。通过多年的技术积累、联合创新、平台合作、人才引进等方式，现已成为具备核心技术竞争力的全球性创新型生物医药研发企业。公司与北京大学深圳研究生院、美国AvantGen公司、上海嘉和生物药业有限公司、华东医药股份有限公司、中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所建立了长期合作关系。
    公司核心团队来自国际大型药企，拥有一支由海外知名专家、留学归国博士和国内“985”、“211”重点大学毕业人才组成的国际化专业研发队伍，具备丰富的创新药物研发和临床试验经验。公司核心技术团队具备美、欧、日大型制药企业多年的药物研发和工业化背景，具有丰富的产品开发经验和国际视野，其中由团队成员研发并临床成功上市的药物6个，由团队成员主要研发进入临床的新药近30个。公司愿景是成为国内一流、国际上有显著影响力的创新型生物制药企业。