医药物流质量经理/总监
上海康展物流有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:交通/运输/物流
职位信息
- 发布日期:2021-01-11
- 工作地点:上海-青浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 体系工程师
职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系建设工作,包括文件管理体系建设、培训管理体系建设、现场抽检管理体系建设、验证管理体系建设等。
2、负责质量管理相关标准的制定,包括质量管理体系文件的起草、修订、审核、培训、下发、生效、回收、废止等,并根据GSP法规及业务发展情况,及时修订相关文件。
3、牵头负责公司质量管理体系培训计划的制定,并确认培训计划制定的合理性,跟进培训执行情况。
4、负责现场质量抽查工作的监督,保证现场质量抽查人员按照规定进行检查,定期进行抽查情况的汇总。
5、负责公司验证及校准计划的制定、验证方案的确认、验证报告的审核,并根据验证及校准情况,出具操作指导。
6、负责偏差及变更管理,按照公司相关管理制度,跟进偏差及变更处理过程,形成相关记录。
7、负责公司内审管理工作,严格按照内审管理制度执行,并跟进整改项的落实。
8、负责客户质量管理体系审计的接待工作,匹配客户审计要求,提供相关审计资料。
9、负责质量管理团队人员培养及梯队建设。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,医药、生物相关专业,有西药执业药师资格优先。
2、医药流通企业或物流企业5年以上工作经验,熟悉GSP及相关法规要求。
3、可独立承担文件管理体系的搭建工作,起草文件逻辑性强、思路严谨、用词准确,并确保其有效运行。
4、熟练掌握温控设施设备验证相关要求,可独立完成验证方案确认、验证报告审核、验证数据分析等工作。
5、熟悉医药物流冷链管理,对于医药冷链产品仓储、配送过程中质量控制的要点有深刻理解。
6、接待质量管理体系审计经验丰富,可独立对接客户审计。
7、主导或参与企业质量内审工作,对内审工作的落地执行有明确的思路。
8、坚持原则、有较强的沟通协调及表达能力。
9、熟练使用OFFICE办公软件,有较强的PPT制作能力。
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职能类别:医疗器械生产/质量管理体系工程师
关键字:医药冷链物流
公司介绍
联系方式
- 公司地址:地址:span瑞泰路5号