杭州招聘

岗位职责：
1.负责运行质量管理体系，发现运行过程中的偏差，组织制定纠正和预防措施，从而改进质量管理体系。
2.组织质管部做好各项体系管理工作：如体系文件和记录管理、内审和管理评审、监视测量设备的管理、不合格品控制等。
3.组织质管部对产品生产过程进行检验，保证最终产品符合质量要求。
4.组织质管部进行检验，保证生产环境符合质量要求。
5.组织验证小组进行关键、特殊工序的验证工作。
6.参与研发过程中质量相关工作。
7.配合注册人员准备相关注册申报资料。
8. 完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、生物技术或药学等相关专业本科以上学历；
2、有3年以上医疗器械或医药行业的质量管理体系管理经验，具备较强的质量管理能力和处理能力，有无菌或植入器械质量管理经验者优先；
3、熟悉国家有关医疗器械的法律法规，具有较强的法规意识，具有YY/T 0287标准和GB/T 19001标准的内审员证书者优先；
4、注重团队合作，具备持续改进能力、抗压力。

杭州蓝朗生物技术有限公司是一家主要利用生物级胶原蛋白进行新型生物医疗器械研制、生产及销售的中外合资有限责任公司，拥有国际先进的生化实验室、蛋白提取纯化分离设备及生产车间。公司拥有一支年轻化高素质的研发团队，其中硕士人数占60%以上，团队由郭文弘教授领头，其曾任美国拜耳公司高级开发科学家一职，具有多年的海外科研项目开发管理经验，擅长于生物医学材料的开发和产业化实施，为我公司产品研发提供了强有力的技术支持。
     作为医疗器械行业的新生力量，公司整合资源优势，以发展创新为奠基之石，公司2017年共有9个项目立项，2018年截至目前共有6个项目立项。团结精进的研发团队成功研发出了具有高度生物相容性、低免疫原性的生物级胶原蛋白原料，纯度精良可衍生应用在各科别、医学美容、骨科、脑神经外科及一般外科领域。
     公司自创立之初坚持自主创新战略，目前已在申请专利、商标等知识产权近二十项，已获得***科技型中小企业称号。