杭州招聘

1、微生物实验室日常工作的管理（理化室、阳性，微生物限度室等），仪器维护，一些关键实验的验证；

2、根据医疗器械检测相关药典、行业标准编写产品/物料无菌检查、微生物检验、内毒素检查等操作规程以及无菌室相关管理制度等文件；

3、根据公司相关检验作业指导书的要求进行产品、物料等的无菌检测、微生物检测及内毒素检查；

4、洁净车间环境日常监测管理，以及监测数据整体趋势的季度和年度分析。到达警戒线时，制定相应的对策对洁净车间进行整改。

5、工艺用水日常监测管理，以及微生物、电导率整体趋势的季度和年度分析。到达警戒线时，制定相应的对策对制水系统进行整改。

6、负责菌种管理工作；

7、负责产品数据的收集、 整理、 分析总结。负责定期整理归档实验记录；

8、配合完成洁净厂房以及制水系统等公用设施验证工作；

9、配合项目组完成所需检测工作；

10、领导交代的其它工作。

任职要求：

1.学历要求：药学检验、微生物、生物工程、生物制药等相关专业大专及以上学历。

2.岗位要求：

（1）熟悉微生物基础知识及微生物限度检测、无菌检测等操作技术；熟悉万级洁净区环境监测及工艺用水日常监测；

（2）熟悉药典微生物限度检查法及无菌检查法等检测方法，熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、ISO11737等医疗器械相关的法律法规和标准；

（3）1-2年医疗器械行业无菌、微生物检测经验，具备无菌医疗器械检验员证书者优先考虑；

杭州心创医疗器械有限公司是一家专注于电生理领域的先智型医疗器械公司，为心脏节律提供最优解决方案。心创医疗立足于享有人间天堂美誉的杭州，毗邻海创园、中国人工智能小镇，所在地是IT、医疗、AI等高新技术产业的密集中心，环境优雅，创业氛围浓厚。

心创医疗核心团队由曾就职于世界级医疗器械公司资深高管的美籍归国华侨、知名医疗器械公司研发力量、国内一流的销售团队以及实力雄厚的资本运营商组成，拥有一流的技术开发能力、资深的行业销售开拓能力以及强悍资本投入能力。2020年7月成功认定为浙江省科技型中小企业；2020年11月成功认定为“雏鹰计划”企业；2021年8月被成功认定为区科技企业研发中心等多项荣誉资质。

电生理作为医疗器械行业的新兴分支近几年在国内具有较高的复合增长率，市场前景广阔。心创医疗以技术优势、资本优势等多管齐下，结合良好的政府政策支持，服务于电生理领域，为心脏节律提供最优的解决方案、造福人类健康。

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