杭州招聘

1、 负责实验室各类文件，包括SMP、SOP、质量标准、检验记录、各类方案报告等审核工作；

2、 负责实验室现场巡检，包括日常实验操作、记录填写、电子数据管理等，确保符合GMP和公司要求。

3、 负责监督实验室验证/确认工作的开展，审核验证方案及报告。

4、 负责QC实验室发生的相关偏差、变更、OOS/OOT的审核和处理评估，CAPA实施确认和有效性跟踪；

5、 负责委托检验的审核评估，负责合同实验室档案的建立；

6、 参与公司计算机化系统的管理工作。

岗位要求：

1、大学本科及以上学历； 药学或生物学及相关专业。

2、熟悉实验室相关GMP规范及《中国药典》的要求，熟悉国内外法规对电子数据的管理要求；

3、具有制药企业五年以上工作经验，有二年以上实验室检验分析经验， 有生物制品或无菌注射剂分析经验优先考虑。

3、需要责任心强，良好的沟通、协调及跨部门协作的能力；

4、熟练使用电脑办公软件。

    信立泰（苏州）药业有限公司成立于2010年9月，注册资金8070.92万元，主要从事生物技术药物产业化开发，为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码002294）控股公司（信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元，市值超过350亿元，位居国内医药工业企业前茅，先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”）。
信立泰（苏州）药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有NDA产品1项，临床Ⅱ期项目2项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项，授权专利9项。
苏州公司现有员工150人，本硕学历人员86%，涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省成果转化专项资金项目，入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰（苏州）药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地，基地占地面积60亩，车间建筑面积13000m2，包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线，产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行，2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金，免费提供一日三餐和舒适的住宿环境，坚持“以奋斗者为本”，建立激励薪酬体系，用适应和匹配的薪酬留住人才，提倡为卓越加薪。