杭州招聘

1、负责QC实验室日常管理工作，确保完成部门项目任务目标和部门年度绩效目标。
2、负责制订QC实验室发展规划、人员安排及职责分配、员工培训及绩效考核。
3、负责实验室GMP体系建设及执行，确保符合临床试验用样品生产质量管理体系和商业化产品生产质量管理体系的要求。
4、指导和审核QC实验室相关SOP制定及SOP定期审核工作，确保QC实验室SOP及相关文件符合GMP法规的要求
5、负责组织实验室的日常检验工作，保及时完成原辅料、中间产品、成品的相关检验以及其他日常监测类样品的取样及检验（环境监测、水系统等），确保检验符合药典和GMP法规的要求。
6、负责组织菌种或细胞库、原材料、中间产品、成品、公用介质等质量标准、检验方法的制订与执行，确保符合相关法规或注册的要求。
7、及时审核检验记录和报告，确保记录和报告符合数据完整性和良好的文件记录规范的要求，确保原辅料、包材、半成品、成品、稳定性样品、环境监测、验证报告及时放行；
8、负责QC实验室检验结果超标或实验室异常情况的调查；参与偏差调查、评估、原因分析以及整改方案的制定和实施。
9、负责组织试验仪器的验证和确认，检验方法转移、检验方法的确认与验证工作。
10、确保QC实验室计算机化系统和电子数据管理符合相关SOP和法规要求；
11、 和其他部门进行沟通，确保样品的检验满足生产/项目进展的计划。
12、负责本部门的EHS管理工作

任职要求

1. 学历
本科以上学历
2. 专业
生物、医药及相关专业。
3. 工作经验
药品质量检验工作经验5年以上，实验室管理经验3年以上，有生物制品或无菌注射剂产品经验优先考虑。
4. 专业知识/技能：
4.1. 具有生物技术制药分析检测全面技术管理能力。
4.2. 在QC实验室技术领域具有培训，指导和发展他人的能力；。
4.3. 全面熟悉现行版《药品GMP规范》及附录的要求和《中国药典》的相关条款。
4.4. 具有优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力和沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。
4.5. 熟练使用相关办公软件。

    信立泰（苏州）药业有限公司成立于2010年9月，注册资金8070.92万元，主要从事生物技术药物产业化开发，为上市公司深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码002294）控股公司（信立泰药业2018年营业收入达46.52亿元，市值超过350亿元，位居国内医药工业企业前茅，先后荣膺“中国医药上市公司竞争力20强”、“中国中小板上市公司价值10强”）。
信立泰（苏州）药业建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有NDA产品1项，临床Ⅱ期项目2项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，产品涉及肿瘤、组织修复、消化系统疾病、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。项目相关专利13项，授权专利9项。
苏州公司现有员工150人，本硕学历人员86%，涵盖生物、化学、医学专业。团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省成果转化专项资金项目，入选2015年江苏省“双创计划”团队。
信立泰（苏州）药业在太仓生物医药产业园投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地，基地占地面积60亩，车间建筑面积13000m2，包括西林瓶水针/冻干粉针生产线、卡式瓶生产线，产能规模冻干粉针年产2000万支、重组蛋白100kg。原液车间、制剂车间2015年完成建设及设备负载运行，2016年取得《药品生产许可证》。
公司提供五险一金、带薪年假、职业培训、年度体检、年度旅游、文化体育娱乐活动及生日、结婚等各大礼金，免费提供一日三餐和舒适的住宿环境，坚持“以奋斗者为本”，建立激励薪酬体系，用适应和匹配的薪酬留住人才，提倡为卓越加薪。