医疗器械质量负责人
浙江拜尔克生物科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2020-12-07
- 工作地点：绍兴
- 招聘人数：2人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：0.8-1.2万/月
- 职位类别：医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册
职位描述
任职要求：
1. 全日制大专及以上学历，本科硕士研究生优先；
2. 医疗器械背景，2年以上医疗器械注册及质量管理体系经验，能独立完成三类医疗器械产品注册的优先考虑；
3. 熟悉ISO13485，GMP等医疗器械质量管理体系及附录（无菌或植入）相关内容，熟练掌握医疗器械行业内的相关法规标准，有三类植入医疗器械产品经验者优先；
4.有较强的逻辑思考和文案撰写能力，能独立完成注册及公司质量管理体系文件的编写；
5. 具有较强的工作责任心，积极主动，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，能独立处理紧急问题；
6. 具备良好的英文读写能力。
岗位职责：
1.负责研发及生产过程中的质量管理及控制，编写公司质量管理体系文件，并保持其有效运行；
2.协助研发人员撰写产品开发文件、编写注册资料；并对资料进行归档，监督及管理；
3.就注册事宜与评审中心及第三方检测认证机构等相关部门进行有效沟通，并及时准确反馈给研发、生产部门；
4.收集并及时更新医疗器械行业法律法规及相关标准，并对项目成员进行内部培训；
5.完成领导交办的其它工作。
工作时间：8：30-17：30，双休，法定节假日
办公地点：浙江省绍兴滨海新区海天道24号生命健康科技产业园7号楼1楼，可直接导航公司名；
薪资待遇：若绍兴市内无固定居住地，公司可提供宿舍，五险一金，工资根据工作资历予以定薪，月薪8K-12K
公司介绍
浙江拜尔克生物科技有限公司专注于生物医用材料的研发及产业化。公司以高端生物材料技术为基础，致力于新型医疗器械、细胞培养载体及食品包装产品的开发。现已开发出微、纳米生物材料、球形生物材料/微载体等产品。公司现行产业化项目已获得绍兴市330海外英才计划支持。
公司团队在骨用生物材料、高分子纳米材料及材料的细胞、动物、临床研究等领域拥有多年技术经验积累，曾在剑桥大学医用材料中心、剑桥化学系、新加坡国立大学等国际知名机构任职。未来还将对3D打印医用材料、体外细胞动态培养技术、微载体+细胞治疗等产品进行开发。努力系统化打造一系列高附加值先进产品线，成为我国骨修复市场中的知名品牌。
公司团队在骨用生物材料、高分子纳米材料及材料的细胞、动物、临床研究等领域拥有多年技术经验积累，曾在剑桥大学医用材料中心、剑桥化学系、新加坡国立大学等国际知名机构任职。未来还将对3D打印医用材料、体外细胞动态培养技术、微载体+细胞治疗等产品进行开发。努力系统化打造一系列高附加值先进产品线，成为我国骨修复市场中的知名品牌。
联系方式
- 公司地址：地址：span滨海新城海天道24号生命健康科技产业园7号楼北侧1楼