杭州招聘

1. 负责起草相关质量保证、文件管理、验证管理和质量控制文件，审核所有与质量相关的研发、生产等文件，并监督检查执行情况。

2. 负责编制审核原材料、半成品及成品的内控质量标准。

3. 参与物料供应商的审计及质量体系的评估，制定合格供应商清单。

4. 组织相关部门对不合格进行评审，监督退回产品及不合格品的处理，检查督促有关纠正预防措施的执行情况。

5. 负责组织和协调验证工作，编制审核验证方案及报告。

6. 负责质量问题投诉的跟踪、调查，参与处理顾客投诉。

7. 负责批生产记录和批检验记录等进行审核。

8. 负责公司质量体系文件的收集、分发、收回、销毁、借阅、保管、变更、评审等工作。

9. 协助管理者代表进行企业内审和管理评审，审核完成后跟踪审核的结果，提出改进措施和建议，跟踪监督及审核的闭环。

任职要求：

1. 大学本科及以上学历，理工类或医学背景； 一年以上相关工作经验。

2. 熟悉医疗器械检验和测试标准、医疗器械有关的现行法律/法规内容。

3. 有良好的沟通能力，及对问题的分析和处理能力。

4. 态度端正，做事情有原则、有担当。

5. 熟悉三类无菌植入类产品质量管理理论及现场品质控制、ISO13485体系运作及内审，有内审员证书更佳。

浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司成立于 2017 年 11 月，以珂蕾佳品牌为基础，是浙江珂蕾佳生物科技有限公司全资子公司。珂瑞康总部坐落于浙江杭州余杭经济开发区。公司致力于构建以活性胶原为核心原料的“原料供应商+产品开发商+产品经销商”全链路产业化布局，以三类医疗器械、生物护肤为主营产品方向，覆盖“美容护肤”、“医学美容”、“医疗器械”三大产业板块，逐步打造成全球领先的活性胶原技术研究和产业化平台。公司于 2018 年获得国家中小型科技创新企业、杭州市“雏鹰”计划企业，2020 年获得国家高新技术企业，2021 年获得国内***投资机构红杉资本注资。

公司一期投资 6000 万，建设有 3000 平米符合 GMP 标准要求的洁净生产车间、活性胶原功效评价实验室、细胞培养实验室、无菌检验室等基础设施。配备了定制化胶原提取及产品生产设备，拥有百台套先进的测试及研发仪器，能够实现与胶原相关的三类医疗器械产品的研发及生产，并具备年产百吨级胶原原料的生产能力。公司拥有国内***的牛皮胶原规模化提取技术，所生产的胶原达到医用标准，具有活性强、纯度高、生物相容性佳、质量稳定等特性，技术指标已达到国际先进水平。

公司基于牛皮胶原规模化提取、生物亲和交联、胶原自组调控等多项核心技术，使产品研发始终处于行业领先地位，并与浙江大学、四川大学、天津大学、浙医二院等国内多所重点院校医疗科研机构建立了良好的研发合作关系，在医疗美容、创伤修复、功能止血、组织工程等多领域取得关键技术的重大突破，部分产品技术已达到国际领先水平。

公司始终注重对研发力量的投入与人才梯队的培养。研发团队由在国内名校取得硕博学历的高层次人才组成，包括细胞生物学、组织工程学、皮革化学等众多交叉学科，拥有丰富的产品研发及转化经验。成立至今，公司已获得 5 项发明专利及多项自主知识产权。2022 年计划持续推进博士后工作站、省级研发中心等多个重点研发创新平台建设，加速科研发展。

公司目前已开发多系列活性胶原生物护肤类产品，又于 2021 年 5 月获得国家药品监督管理局颁发的胶原贴敷料三类医疗器械注册证，销售渠道覆盖公立医院、医疗美容机构、生活美容机构等。多项注射、植入类医美产品已处于临床阶段，口腔系列、止血材料、骨科系列等产品处于研发阶段。基于在活性胶原领域的独特技术优势，公司还承担了国防科技创新领域多个***重点科研项目。

在未来的规划中，公司将持续致力于活性胶原的基础研究，潜心研制更多行业标杆产品，不断彰显出在多领域、立体化战略的深入布局，为医疗健康及消费品领域的活性胶原用户带去前所未有的产品价值体验。


公司福利：
1、五险一金保障全：入职即缴纳！
2、身体健康有保障：定期安排员工体检！
3、带薪休假任性耍：带薪年假，法定假期、婚假、产假以及陪产假样样齐全！
4、节日福利年年有：端午、中秋、春节等各种节日福利等你来体验！
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