杭州招聘

1.负责公司临床研究项目管理，包括：
1.1 制定临床研究项目计划、节点目标和标准操作规程（SOP）并实施等， 按照项目时限，整
体把握试验进度。
1.2 制定项目总体预算，监控预算执行情况。
1.3 汇总负责项目的入组/手术/随访等重要数据信息，并组织定期会议对项目情况进行分析与讨
论。
1.4 制定质量控制计划，确保临床试验的质量符合相关法规的要求，符合医院机构的要
求，符合公司的要求。
1.5 督促CRA完成各临床试验中心的项目任务，按时输出项目周报，按计划完成项目阶段性目
标。
1.6 组织临床试验各阶段重要会议，如方案讨论会、项目启动会、中期会、数据审核会和临床
试验总结会等。
2.负责与数据管理人员、生物统计人员沟通协调，按计划获得小结报告和临床试验总结报告的盖
章。
3.项目过程中，建立项目组内部培训体系，培养和提升项目成员工作能力。
4.负责试验器械的管理与内部跨部门的沟通。
5.协助上级领导完成其他工作任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、药学、生物医学工程等相关专业；
2.具备三类医疗器械产品完整临床实验项目经验或3年以上CRA经验；
3.熟练使用计算机及办公软件；具有出色的书面与口头表达能力，善于积极沟通，并与各种不同类型的客户/研究者进行交往建立良好关系。
4.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。
5.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能够快速融入团队。

    中港合资企业杭州华迈医疗器械有限公司总部设立于风景秀丽的人间天堂浙江省杭州市，在美国特拉华州设立有全资子公司。地处钱塘江南岸杭州国家高新技术产业开发区，华迈医疗是一家专注于提供人体肌骨骼组织缺损修复解决方案的高科技医疗器械和生物技术公司。公司由三位留美多年，在中美学术届和工业界有丰富经验的科学家创立，公司获得“创客天下?2016年杭州市海外高层次人才创新创业大赛”总决赛一等奖，入选杭州高新区（滨江）海外高层次人才创新创业“5050计划”，为杭州高新区重点扶持企业，获得杭州市、滨江区、及风险投资基金大力支持。本公司着眼于开发现代修复医学领域的先进生物材料平台，用于实现人体受损肌骨骼组织（骨、软骨、肌腱等）的自然再生与重建。首批将推出的产品包括骨科手术用骨再生医学材料，主要应用领域包括小面积骨缺损填充与再生，大面积骨缺损修复与重建，脊柱融合手术，牙科手术中牙槽骨再生等，服务于全球数以亿计的有植骨需求的患者。


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