杭州招聘

一、岗位职责

1. 依照实时的国内外注册法规与技术规范要求，负责落实研发项目的全部质量研究工作，起草试验方案、分析方法并建立质量标准，组织药品的稳定性考察等，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目的有效开展和按计划完成；

2. 按照相关技术规范和项目需要，审批质量研究方案，依据其实验并报告，对各项研究数据进行全面复核，确保各项目的交付质量。

3. 监督检查原始记录及试验数据、图谱的真实性和完整性，撰写质量研究申报资料，并协助项目的注册申报；

4. 对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。

二、任职要求

1. 教育背景

本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；

2. 专业经验要求

5年以上化学药物研发质量研究工作经验，具有IND申报经验为必须具备的经验；

3. 知识/技能

熟悉国内外药品注册法规和研究指导原则要求，了解GMP管理规范，熟悉并能撰CTD格式资料，以及精通各种分析仪器、检测设备的操作；

4. 外语水平

良好的英文读、写能力；

5. 有多肽行业相关者优先考虑

杭州信海医药科技有限公司位于杭州下沙经济开发区。科研团队有着近二十年的药物研究开发经验，曾完成多个品种的国内国际申报，拥有实现在美国申报复杂制剂ANDA成功获批的零突破经验。公司在国内和美国均设有研究基地，采用国际研发标准，为客户提供多肽药物的一站式解决方案。
不忘初心，方得始终。信海医药将继续坚守我们的初心与梦想，专注于推动多肽药物的发展和创新，实实在在地推动人类健康。欢迎加入信海医药大家庭，与我们携手一起开启未来，创造未来，享受未来！