杭州招聘

1.   组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行；

2.   严格按GMP要求，对质量、生产等各方面软硬件进行监督管理，负责年度GMP自检及GMP认证复查；

3.   制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责；

4.   负责设计与开发活动的质量策划，参与新产品的开发，审查产品设计、工艺的科学性、合理性；

5.   负责新产品的CFDA注册申报、产品检测、生产许可证申报等相关工作；

6.   组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责，对产品质量事故进行调查，分析并提出处理意见；

7.   对全公司人员定期开展质量管理制度的培训。

任职要求：

1. 大专及以上学历，生物、医药、电子、工程、机械、自动化等相关专业；

2. 8年以上质量管理工作经验，熟悉无菌及有源医疗器械的标准、法规和质量管理、危化环评，且主导过GMP的现场审核；

3. 熟悉医疗器械法规框架体系、质量法规、生产法规，精通ISO13485、GMP等相关知识，熟练应用GMP对产品质量进行控制，ISO13485内审员资格优先；

4. 熟悉各省、直辖市药监局的检查指南和实施细则；

5.较强的责任意识，良好的管理能力、沟通能力、应变能力、工作推进能力。

英姿医疗创立于 2015 年底，并致力于为医疗专业细分领域提供整体解决方案以及高性价比 的创新产品。公司高度重视对技术研发和知识产权的投入，自创立之初即以国际化的视野规 划产品线的布局和开发，目前公司已获得多项国家专利，入选了杭州市高新区（滨江）5050 计划企业，并被评为杭州市高新技术企业。英姿医疗将于 2021 年推出首批妇科创新医疗器械产品组合，并启动以妇科微创手术为核心的临床医学教育和培训项目。公司坚持以服务医生和让患者受益为产品创新理念，以国际水准的临床实践为指引，不断奋进、砥砺前行，努力使中国的患者能够便捷、平等的受益于医疗技术的创新与进步。
公司使命
让**都能便捷、平等地受益于医疗技术的创新与进步，从而拥有更健康、更美好的生命。
公司愿景
与客户、合作伙伴和员工携手共进，成为一家品牌卓越、团队杰出、具有核心竞争力、并令人尊敬的创新医疗平台企业。
公司价值观
以人才发展为根本，以实现价值为驱动，不断创新进取。
在探索中前行，在反思中成长，专业执着，谦卑志远。
公司福利：五险一金、团体意外险、通讯补贴、交通补贴、午餐补贴、节假日福利等。