杭州招聘

职责描述：

1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作；

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行；

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施；

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告；

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估；产品的审核、放行和控制；

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划；

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

任职要求：

1、药学、医学、生物等相关专业硕士及以上学历；

2、熟悉质量安全管理的相关法律法规、熟悉质量管理体系；

3、有创新性药物研发阶段质量工作经历，有成功的创新性生物药临床注册申报经历；

4、7年以上质量管理工作经验，2年以上团队管理经验；

5、具备较强的质量管理能力和处理能力，具备良好的沟通协调能力。

    浙江瀛康生物医药有限公司，成立于2017年10月，坐落在美丽的国家3A级旅游景区——杭州医药港小镇，注册资本4500万元，建筑面积近3000平方，由美国斯坦福大学医学院归国学者所创建。公司聚焦于抗感染多肽药物、抗体药物等创新药物研发，已建立了基因编辑、抗感染抗炎多肽、抗体和疫苗等四大平台。
    瀛康生物汇聚了医学、药学、生物技术等多学科交叉的科研人员，具备从候选化合物发现、临床前研究、临床研究的全链条新药研发能力。目前管线中有多个1.1类新药项目在列，已获得1件I期临床研究批件，正开展I期临床研究；多个产品处于临床前研究阶段，近期也将进入临床试验申报注册阶段。
    瀛康生物秉承以“造福天下百姓，创造更好未来”为使命，“创新、责任、协作、高效、共赢”为企业核心价值观的企业文化，紧密围绕公司的主营业务，对具有重要应用前景的科研成果进行系统化、配套化和工程化的研究开发，对引进技术进行消化吸收与国产化攻关，为公司提供可规模化生产的成套技术、工艺和装备，不断推出具有高技术含量、高附加值的新工艺、新产品和新技术。通过不断努力创新，力争成为生物医药产业技术创新的推动者、质量标准的引领者和产品市场的先导者！