杭州招聘

岗位职能：执行国家有关药品管理法律、法规和行政规章，组织制定本企业各项质量管理体系文件并指导督促制度的执行，采取有效措施以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。

工作职责

1督促公司各部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范。

2负责企业质量管理制度、质量责任和相关操作规程的起草、编制和修订工作，并指导、督促执行。

3根据企业质量方针和质量目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现。

4根据质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况每半年组织检查和考核，建立记录。

5负责药品质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。

6每年底主持组织对药品进货情况的质量评审。

7协助办公室开展员工的教育培训，并负责安排质量管理人员的继续教育。

8指导收货验收、储存陈列、检查养护、出库运输过程中的质量工作，规范企业质量工作记录和凭证的管理。审核需重点养护的品种，开展药品稳定性考察活动。

9负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。每年十二月对不合格药品情况进行汇总分析和上报。

10负责首营企业和首营品种的审核，确保从合法的供货单位购进合法的、质量可靠的药品，负责建立药品质量档案。

11负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时。负责所经营药品发生不良反应情况的收集和上报。

12负责质量工作的对外业务联系。

13负责指导设定计算机系统质量控制功能。

14负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

15组织验证、校准相关设施设备。

16组织质量管理体系的内审和风险评估。

17组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

18负责对销售单位合法性的资格审核。

回音必集团是以医药为主的大型现代化医药集团企业。目前拥亚东制药、安徽制药、抚州制药、东亚制药四家制药企业、浙江医药、芜湖医药、集团医药三家医药商业企业、天冉药研一家药研公司、华冲科技一家医疗微电子公司、天冉饮片一家中药饮片公司、贝佳包装一家医药包装公司。已形成妇产科用药、中成药、化学药（原料药）、大输液四大生产基地，是目前全国剂型较全的制药企业集团之一，其中华冲科技是***一家与清华大学合作的高新科技企业，分布于浙江、江西和安徽三省。
回音必集团下属的四家生产企业建有原料合成、针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服剂、大输液、外用、中药饮片加工和中药提取等生产线。生产的医药产品有10个剂型，154个品种，219个规格，其中有多个产品是国家中药保护品种，有10余个品种的生产销售规模在全国制药行业中处于领先地位。回音必的开发和投产上市，填补了国内先兆流产、习惯性流产用药的一个空白，成为浙江省36个规模品种和全国中药百强规模产品，三次被定为浙江省名牌产品。回音必获国家发明专利，列入国家火炬计划。青霉素类、头孢类、输液类等多个品种荣获国家和省级“优质产品”、“高质量医药产品”、“技术进步产品”、“优秀新产品”、“高新科技产品”等荣誉称号。“回音必”是浙江省知名商号、浙江省著名商标、中国著名商标。
回音必集团下属的三家商业企业，已在全国形成覆盖广、功能强的销售网络，其独特的销售模式和销售理念，紧密合作互为互利的销售方法，通过总代理、区域代理、终端销售等方式，实施“打造回音必品牌平台，发挥回音必品牌效应”的市场战略，使市场竞争力显著提高。
回音必集团积极拓展医疗诊断设备领域，与清华大学合资，研制生产“口服内视镜系列”，其集图像处理、信息传输、光电工程、生物医学等多学科技术于一体，在图像传输、实时观察、体外控制等方面的突破，使其在先进性、实用性、普及性上都优于进口的同类产品，技术达到世界***水平。该产品有多项发明专利，是国家“863计划”项目的重点课题。作为当今消化道疾病诊断的首选方法，被医学界誉为21世纪内窥镜发展的革命与方向。
回音必集团将科技创新作为保证可持续发展、塑造核心竞争力的根本，拥有省级高新技术开发研究中心和省重点高新技术企业2家。在研制独创新药、仿制、工艺创新、二次开发等方面成绩显著。集团科研力量雄厚，科研设备精良，拥有开放式的产学研合作平台，相继承担了国家“863计划”项目、国家火炬计划项目和省重点科研计划项目。
回音必集团视产品质量为生命，建立了严格的质量管理体系。集团下属的所有生产、经营企业均先后通过gmp、gsp认证。严格规范的现场管理，为生产高质量高品位的产品奠定了厚实的基础。
回音必集团多次入围全国医药商业企业销售、利税百强，中国医药工业企业百强，浙江省医药商业企业销售、利税前10强，杭州市民营企业百强。