杭州招聘

1、洁净车间、实验室、公用系统的年度确认方案的编制及实施。

2、负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的修订、优化和内部宣贯；

3、负责质量管理体系运行的指导、协调、检查等维护工作，监督产品实现全过程是否符合规定，各类操作、记录等是否规范；

4、负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；

5、负责对内审、外审、管理评审中开具的不合格项进行跟踪验证；

6、负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈，有效维护质量问题跟踪库；

7、负责体系运行情况上报、药监统计直报、MDR上报及收集同类产品MDR,便于公司产品更好的优化等；

8、负责与生产/经营资质相关的变更及年度检查工作；

9、协助质量经理进行新目标市场相关的体系建设；

10、协助质量经理组织实施内部审核、管理评级以及外部审核的迎审和接待工作，参与公司各类验证工作；

11、接受上级安排的其他临时工作。

任职要求：

1、大专以上学历，生物学、医学检验、化学，药学相关专业，至少在医疗器械或制药行业有2年以上的QA工作经验。

2、掌握质量管理体系标准或法规知识 (比如： ISO13485)，有质量管理体系审核的经验。

3、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力。

杭州心创医疗器械有限公司是一家专注于电生理领域的先智型医疗器械公司，为心脏节律提供最优解决方案。心创医疗立足于享有人间天堂美誉的杭州，毗邻海创园、中国人工智能小镇，所在地是IT、医疗、AI等高新技术产业的密集中心，环境优雅，创业氛围浓厚。

心创医疗核心团队由曾就职于世界级医疗器械公司资深高管的美籍归国华侨、知名医疗器械公司研发力量、国内一流的销售团队以及实力雄厚的资本运营商组成，拥有一流的技术开发能力、资深的行业销售开拓能力以及强悍资本投入能力。2020年7月成功认定为浙江省科技型中小企业；2020年11月成功认定为“雏鹰计划”企业；2021年8月被成功认定为区科技企业研发中心等多项荣誉资质。

电生理作为医疗器械行业的新兴分支近几年在国内具有较高的复合增长率，市场前景广阔。心创医疗以技术优势、资本优势等多管齐下，结合良好的政府政策支持，服务于电生理领域，为心脏节律提供最优的解决方案、造福人类健康。

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多元化职业培训体系
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安全知识培训：完善的安全培训系统将保障您的工作安全
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