杭州招聘

任职要求：

学历要求： 全日制本科及以上学历

专业要求： 生物工程、材料工程、医疗器械等相关专业

经验、能力要求：

1. 3年以上器械生产企业研发或QA工作经验；有三类植入物器械研发QA工作经验者优先考虑；
2. 熟悉器械GMP、ISO 13485的要求，熟悉器械法规标准对设计开发过程的要求；

   3.为人诚实严谨、有责任心，具备较强的质量意识、人际沟通能力和组织协调能力。

岗位职责：

1. 负责建立和维护研发过程中的受控体系，并按照受控、风险识别等进行管理；
2. 负责质量管理体系中设计和开发流程运行的管理，对研发项目过程中的合规性、数据完整性等风险负责；
3. 负责研发过程中对物料供应商的审计、供应商管理；

   4.根据项目研发过程进展，对项目研发中的关键阶段进行合规风险审查。

权限与责任:

1. 对项目研发过程中的合规性、数据完整性具有监督权；
2. 对研发过程中的物料供应商具有审计和管理权；
3. 《设计和开发控制程序》的编写、修订权；
4. 产品设计开发文档的收集整理和管理权；

   5.研发项目中各阶段的合规风险审查权。

工作时间：9:00-17：30 双休

福利待遇：入职缴纳五险一金，还有年终奖、带薪年假、班车、定期体检、节日福利等等。

工作地址：浙江省杭州市钱塘新区下沙街道医药港小镇11幢4层

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