质量法规经理
杭州三坛医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-04
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1. 负责公司产品质量战略规划的制订何落实,检查战略规划的情况,并定期向上级报告;
2. 按照外部监管要求,结合实际,负责GMP认证、外审、内审及项目质量管理方面工作;
3. 直接负责QA、QC、法规、体系等方面的管理,组织开展各项质量管理活动何申报获得,促进阶段性目标达成;
4. 按风险评估结果,对体系、产品、生产与质量管理活动及供应商/服务商等取舍形式批准和否决权;
5. 解决生产现场支持和质量问题,调节质量纠纷,调查分析重大质量事故;
6. 组织开展质量管理体系相关的业务培训;
7. 参与项目的风险管控;
8. 部门人员岗位说明书制定和修订;
9. 部门预算编制与控制;
10. 部门人员管理,绩效考核;
11. 完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1. 熟悉医疗器械法律法规,熟悉质量管理文件编写,熟悉GMP、ISO13485等
2. 熟悉质量安全管理的相关法律法规,熟悉质量管理体系和软件质量管理
3. 熟悉研发、生产及销售环节的质量控制
4. 具有治疗管理、认证管理、设备管理、生产管理等专业知识
5. 具有较强的团队管理能力、协调沟通能力
6. 质量管理、医疗器械、生物医学等相关专业
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
杭州三坛医疗科技有限公司成立于2011年,是一家智能医疗设备研发生产企业,公司“始”于临床、“精”于骨科,十年专注研发骨科手术机器人。
公司产品包括骨外科手术术机器人系列产品及相关耗材,完全独立知识产权,属源头创新高端医疗设备,整体技术层级处于国际领先水平,涵盖机器视觉、人工智能算法、混合现实技术、机械臂控制等尖端技术领域,已布局80余项高质量国内外专利,拥有国际发明专利授权和国防发明专利授权,在全球范围细分领域中知识产权数量及质量均名列前茅。
三坛医疗扎根临床、立足于创新,在国家优惠政策基础上还受到当地政府大力扶持和帮助。我们期望整合优势资源,通过科技致胜,建立中国人自己的原创型高科技医疗企业。
三坛医疗坐落在美丽的西子湖畔,极具特色的办公环境,配备了健身房、休闲吧、卡座等设施,工作紧张而不紧绷,做事有激情而不忙乱是公司企业文化的真实写照。公司实行八小时工作制,国家法定节假日,双休,所有员工缴纳五险一金。
三坛医疗10年沉淀,专心研发,技术底蕴深厚,在细分领域具备强大核心竞争力,产品受到广泛市场认可,未来上市目标明确,目前处于快速发展阶段,多个管理及技术岗位需要补充完善。我们不需要打工者,我们需要有梦想及创业热情的小伙伴加盟,共谋发展,创造美好未来。
2019年三坛医疗荣获未来医疗100强中国榜外科手术机器人TOP5;2019年三坛医疗荣获浙江省健康科技成果转化对接会金奖; 2019年三坛医疗荣获全景凤凰营湾区科技大赛最具人气奖;2019年阿里巴巴全球诸神之战创客大赛浙江总决赛优胜奖;2020年西湖区科创直投基金评审***名。三坛医疗提供给您的不只是一份工作,更是一份事业,欢迎有志之士加盟三坛,共同创造梦想。
招聘电话:欢迎联系0571-89719087
公司产品包括骨外科手术术机器人系列产品及相关耗材,完全独立知识产权,属源头创新高端医疗设备,整体技术层级处于国际领先水平,涵盖机器视觉、人工智能算法、混合现实技术、机械臂控制等尖端技术领域,已布局80余项高质量国内外专利,拥有国际发明专利授权和国防发明专利授权,在全球范围细分领域中知识产权数量及质量均名列前茅。
三坛医疗扎根临床、立足于创新,在国家优惠政策基础上还受到当地政府大力扶持和帮助。我们期望整合优势资源,通过科技致胜,建立中国人自己的原创型高科技医疗企业。
三坛医疗坐落在美丽的西子湖畔,极具特色的办公环境,配备了健身房、休闲吧、卡座等设施,工作紧张而不紧绷,做事有激情而不忙乱是公司企业文化的真实写照。公司实行八小时工作制,国家法定节假日,双休,所有员工缴纳五险一金。
三坛医疗10年沉淀,专心研发,技术底蕴深厚,在细分领域具备强大核心竞争力,产品受到广泛市场认可,未来上市目标明确,目前处于快速发展阶段,多个管理及技术岗位需要补充完善。我们不需要打工者,我们需要有梦想及创业热情的小伙伴加盟,共谋发展,创造美好未来。
2019年三坛医疗荣获未来医疗100强中国榜外科手术机器人TOP5;2019年三坛医疗荣获浙江省健康科技成果转化对接会金奖; 2019年三坛医疗荣获全景凤凰营湾区科技大赛最具人气奖;2019年阿里巴巴全球诸神之战创客大赛浙江总决赛优胜奖;2020年西湖区科创直投基金评审***名。三坛医疗提供给您的不只是一份工作,更是一份事业,欢迎有志之士加盟三坛,共同创造梦想。
招聘电话:欢迎联系0571-89719087
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- 公司地址:地址:span西湖区三墩镇西湖科技园西园九路8号杭州数字信息产业园2期E座701室