资深临床前项目总监
西湖生物医药科技(杭州)有限公司
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：杭州
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：博士
- 学历要求：招若干人
- 语言要求：不限
- 职位类别：临床研究员
职位描述
| 职责描述： 1.管理整个项目流程（会有相应培训如需要），包括药理、DMPK、CMC、安全性评价（毒理、病理分析生物分析）等研究。 2.协调CRO和内部专家达到监管要求，最终支持药物发现和开发项目达到项目（申报）要求。 3.在项目管理中始终处于主动地位，随时跟进监管和申报要求并持续地给予支持，主动地发现潜在问题并提出建设性建议。 4.准备生物分析、药理学、DMPK或和安全性评价的注册文档（会有相应培训如需要），查阅并准备项目所需要的科学文献。 5.根据项目进展与公司内的其他核心部门沟通，与项目团队和更高层级管理人员高效地沟通项目开发计划和研究结果。 6.负责国内、国外的药物临床研究机构、研究者、CRO组织的评价、选择、沟通与管理；组织召开与研发相关的各类医学会议如方案讨论会、咨询会。 7.指导团队成员进行临床试验过程中有效性和安全性数据的整理与分析，为临床决策提供依据。 8.负责医学部门人员的项目对接。 职位要求： 1.博士学历，生物科学教育背景； 2.有临床前项目管理经验 其他经验包括、药理学、DMPK； 3.具备良好的英文听说读写能力；熟练应用Office办公软件，良好的PPT制作能力； 4.有细胞药物临床前相关经验优先；有CRO工作经验优先； 5.具备领导力和创新性，责任感强、抗压性强； |
职能类别：临床研究员
公司介绍
西湖生物医药科技（杭州）有限公司