杭州招聘

岗位职责：
1. 负责GMP相关文件的起草、审核和批准；
2. 负责质量管理体系文件和质量记录的收集、整理、保管、归档等管理；
3. 负责受控记录的监督和检查；
4. 负责批生产记录、检验记录的审核、装订与归档等工作；
5. 负责审核成品出货放行；
6. 监督检查清场工作，签发清场合格证；
7. 参与有关质量问题及偏差的调查工作；
8. 参与内审和自检工作的组织、管理和合规性评价活动，参与有关质量问题及偏差的调查工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，有5年以上生产型药企QA工作经验，药学及相关专业优先；
2. 具备液相经验，能对液相系统的数据完整性进行审计，具备官方数据完整性审计经验者优先；
3. 具有较强的沟通能力、学习能力，工作认真负责，积极主动。

    浙江华贝药业是一家集创新药物开发及高端特色原料药研发、注册申报、生产、销售于一体的高新技术企业。研发中心位于杭州医药港，建立了系统的小分子药物开发、验证、申报体系。我们汇聚了一大批博士、专家，筹建了绿色工艺研究、不对称催化、酶催化、基因毒性杂质研究及晶型研究等平台。已有包括曲格列汀、维格列汀、西他列汀等口服降糖药物及替诺福韦酯、恩替卡韦等抗病***物在内的16个原料药品种开发成熟，并逐步注册申报及产业化，拥有发明专利30余项。
    华贝药业与中科院上海研究所、普渡大学、诺华制药等著名企事业单位展开了深入合作。获得“金沙英才”、“雏鹰计划”等浙江省创业团队项目支持，通过了国家知识产权管理体系、国家高新技术企业及国家科技型中小企业等认证。
    华贝药业全资子公司山东华科药业位于淄博市高青县省级化工产业园，生产经营高端特色原料药，项目占地93亩，按美国FDA、欧盟COS、中国GMP建设规范的原料药生产工厂，总投资5亿元，已获评山东省重点、淄博市重大项目。
    华贝药业本着“提供优质医药产品，共享品质健康生活”的使命，着力打造国际知名的原料药制造企业。