杭州招聘

岗位职责：

1、负责生产现场监督，参与和监督生产取样工作。

3、负责组织清洁验证和工艺验证工作执行，跟踪汇报执行情况。

4、负责对产品进行年度质量回顾及审计，对存在的问题提出整改意见、监督整改措施落实。

5、负责监督生产科室培训工作按计划实施，提高全员质量意识，保证产品生产质量。

6、参与公司自检，确保质量保证系统始终符合GMP要求。

7、协助QA经理进行外部审计的准备、组织、协调、审计回复等工作。

任职要求：

1、药学、生物制药及相关专业，本科及以上学历；

2、具有生物制品、血液制品行业2年以上的现场QA工作经验，或无菌制剂5年以上现场QA工作经验；

3、熟悉药厂验证工作，熟悉公用系统、设备、工艺、方法验证要求，熟悉GMP法规及附录；

4、具有较强的英语沟通能力。

5、 对药品质量管理表现出专业精神和热情，能够促进团队成员之间的合作精神，达到共同的目标。

     四川远大蜀阳药业有限责任公司（以下简称“远大蜀阳”）成立于1985年，其前身系军队企业，1998年移交成都市政府，2001年由中国远大集团公司全资收购，2007年底改制为股份有限公司。


      远大蜀阳总资产15亿元，年销售收入10亿元以上，年创入库税收逾亿元。生产基地位于成都高新区，在四川、广西下设单采原料血浆子公司17家（含采浆点2家），产品遍布全国各地并成功打入国际市场。

      远大蜀阳是国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业，率先在国内提出并通过“质量、环境、职业健康”三位一体化认证，先后获得俄罗斯、土耳其等国家GMP认证，多个产品已获得欧亚和南美国家注册证书。企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白8个品种23种规格。自主创新无保护剂双重病毒灭活工艺获美国、澳大利亚、中国专利。自主研发静注乙型肝炎人免疫球蛋白为亚洲首创、全球第四家上市，荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。
前，远大蜀阳已成为中国血液制品行业综合实力最强的企业之一，获得四川省工业企业50强、成都市工业企业20强,入选四川省重点优势企业并荣获四川省工业企业医药行业***规模30强等称号。

      在“血液制品为支撑点，生物医药为增长极”核心战略的引领下，远大蜀阳坚持“标准国际化、资源规划化、同心多元化”协同推进，将向创新型国际化生物医药企业发展目标进军。